- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484465
Tłumaczenie języka urdu dwuręcznego systemu klasyfikacji funkcjonalnej silnika drobnego 2
31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Tłumaczenie języka urdu i analiza psychometryczna dwuręcznego systemu klasyfikacji funkcjonalnej BFMF2
W 2002 roku Beckung i Hagberg wprowadzili system klasyfikacji dwuręcznych funkcji motorycznych (BFMF).
Jednak w pierwotnej wersji trudno było wyraźnie rozróżnić pięć zdefiniowanych poziomów.
Mimo to celem systemu BFMF było dostosowanie go do poziomów systemu klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS).
Od czasu jego wprowadzenia system BFMF jest szeroko stosowany w rejestrze nadzoru nad porażeniem mózgowym w Europie (SCPE) i różnych badaniach epidemiologicznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Beckung i Hagberg opracowali system klasyfikacji dwumanualnych funkcji motorycznych (BFMF) w 2002 roku.
Chociaż pierwotna wersja miała ograniczenia w wyraźnym rozróżnieniu pięciu poziomów, jej celem było dostosowanie się do systemu klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS).
Od tego czasu system BFMF jest szeroko stosowany w rejestrze nadzoru nad porażeniem mózgowym w Europie (SCPE) i różnych badaniach epidemiologicznych.
BFMF to pięciostopniowa skala porządkowa, od poziomu I (najlepsze wykonanie) do poziomu V (najbardziej ograniczone funkcje), zaprojektowana w celu oceny zdolności dzieci z porażeniem mózgowym do używania obu rąk razem do trzymania przedmiotów.
Ocena opiera się na obserwacji wyników pracy dwuręcznej i raportach rodziców na temat zwykłych wyników.
Badanie to składa się z dwóch części: badania pilotażowego dla fizjoterapeutów, ze zdefiniowanymi kryteriami włączenia i wyłączenia, oraz badania głównego z udziałem pacjentów z porażeniem mózgowym, w którym do gromadzenia danych wykorzystano ostateczną wersję kwestionariusza w języku urdu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
badanie koncentruje się na dzieciach w wieku szkolnym z różnymi typami porażenia mózgowego i umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami motoryki dużej, zgodnie z klasyfikacją systemu GMFCS.
Badanie nie obejmuje dzieci, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, przewlekłe schorzenia lub problemy ze zdrowiem psychicznym, które mogą mieć wpływ na ich zdolność do udziału lub wyniki badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 8-15 lat
- Płeć: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
- Typ MPD: formy diplegiczne, atetoidalne, ataksyjne i spastyczne
- Poziom systemu klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS): 2 lub 3
Kryteria wyłączenia:
- - Schorzenia ortopedyczne, takie jak złamania lub krzywica
- Choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby zapalne i choroby autoimmunologiczne
- Problemy psychologiczne i behawioralne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuręczny system klasyfikacji silników precyzyjnych 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wersja urdu systemu klasyfikacji małej motoryki dwuręcznej 2 Funkcja dwuręcznej motoryki małej (BFMF) klasyfikuje funkcje motoryczne u dzieci z porażeniem mózgowym.
Pięć poziomów w BFMF tworzy skalę porządkową, co oznacza, że poziomy są „uporządkowane”, ale różnice między poziomami niekoniecznie są równe, a każdy poziom obejmuje dzieci o stosunkowo zróżnicowanych funkcjach.
Jest zatem mało prawdopodobne, aby BFMF był wrażliwy na zmiany po interwencji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Główny śledczy: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .