- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06484465
A Bimanaual Fine Motor Functional Classification System 2. urdu fordítása
2024. július 31. frissítette: Riphah International University
A BFMF2 bimanuális funkcionális osztályozási rendszer urdu fordítása és pszichometriai elemzése
2002-ben Beckung és Hagberg bevezette a Bimanual Fine Motor Function (BFMF) osztályozási rendszert.
Az eredeti verzió azonban nehezen tudott világosan megkülönböztetni az öt meghatározott szintet.
Ennek ellenére a BFMF rendszer célja a bruttó motorfunkció osztályozási rendszer (GMFCS) szintjeihez való igazodás volt.
Bevezetése óta a BFMF rendszert széles körben alkalmazzák a Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) regiszterben és különböző epidemiológiai vizsgálatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Beckung és Hagberg 2002-ben fejlesztette ki a Bimanual Fine Motor Function (BFMF) osztályozási rendszert.
Noha az eredeti verziónak korlátai voltak az öt szint közötti világos megkülönböztetésben, az volt a célja, hogy igazodjon a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszeréhez (GMFCS).
Azóta a BFMF rendszert széles körben használják a Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) regiszterben és különböző epidemiológiai vizsgálatokban.
A BFMF egy ötfokozatú ordinális skála, amely az I. szinttől (legjobb teljesítmény) az V. szintig (legkorlátozottabb funkció) terjed, és annak felmérésére szolgál, hogy az agyi bénulásban szenvedő gyermekek képesek-e együtt használni a két kezét a tárgyak kezelésére.
Az értékelés a bimanuális teljesítmény megfigyelésén és a szokásos teljesítményről szóló szülői jelentéseken alapul.
Ez a tanulmány két részből áll: egy kísérleti vizsgálat fizioterapeuták számára, meghatározott felvételi és kizárási kritériumokkal, valamint egy fő vizsgálat, amelyben agyi bénulásban szenvedő betegek vettek részt, a kérdőív végleges urdu változatát használva adatgyűjtésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a tanulmány a GMFCS-rendszer szerint osztályozott középsúlyos vagy súlyos motoros károsodásban szenvedő, különböző típusú cerebrális bénulásban szenvedő iskoláskorú gyermekekre összpontosít.
A tanulmány nem vonja be azokat a gyermekeket, akiknek mozgásszervi problémái, krónikus egészségi állapota vagy mentális egészségügyi problémái vannak, amelyek befolyásolhatják részvételi képességüket, vagy befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 8-15 év
- Nem: Férfi és női betegek egyaránt
- A CP típusa: Diplegiás, athetoid, ataxiás és spasztikus formák
- A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerének (GMFCS) szintje: 2 vagy 3
Kizárási kritériumok:
- - Ortopédiai állapotok, például törések vagy angolkór
- Szisztémás rendellenességek, beleértve a gyulladásos betegségeket és az autoimmun állapotokat
- Pszichológiai és viselkedési problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bimanuális finommotoros osztályozási rendszer 2
Időkeret: 6 hónap
|
A Bimanual Fine Motor Function 2 urdu változata A Bimanual Fine Motor Function (BFMF) az agyi bénulásban szenvedő gyermekek finommotorikus funkcióit osztályozza.
A BFMF öt szintje ordinális skálát alkot, ami azt jelenti, hogy a szintek „rendezettek”, de a szintek közötti különbségek nem feltétlenül egyenlőek, és minden szinten viszonylag változatos funkciójú gyerekek szerepelnek.
Ezért nem valószínű, hogy a BFMF érzékeny a beavatkozás utáni változásokra.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Kutatásvezető: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .