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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484465
Urdu-Übersetzung des bimanaualen Feinmotorik-Funktionsklassifikationssystems 2
31. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Urdu-Übersetzung und psychometrische Analyse des bimanuellen Funktionsklassifikationssystems BFMF2
Im Jahr 2002 führten Beckung und Hagberg das Klassifizierungssystem Bimanual Fine Motor Function (BFMF) ein.
Allerdings hatte die ursprüngliche Version Schwierigkeiten, klar zwischen den fünf definierten Ebenen zu unterscheiden.
Dennoch zielte das BFMF-System darauf ab, sich an den Stufen des GMFCS (Gross Motor Function Classification System) auszurichten.
Seit seiner Einführung wurde das BFMF-System im SCPE-Register (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe) und in verschiedenen epidemiologischen Studien umfassend eingesetzt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beckung und Hagberg entwickelten 2002 das Klassifizierungssystem Bimanual Fine Motor Function (BFMF).
Obwohl die ursprüngliche Version Einschränkungen hinsichtlich der klaren Unterscheidung zwischen den fünf Ebenen aufwies, zielte sie auf eine Angleichung an das Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ab.
Seitdem wird das BFMF-System häufig im SCPE-Register (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe) und in verschiedenen epidemiologischen Studien eingesetzt.
Die BFMF ist eine fünfstufige Ordnungsskala, die von Stufe I (beste Leistung) bis Stufe V (sehr eingeschränkte Funktion) reicht und dazu dient, die Fähigkeit von Kindern mit Zerebralparese zu beurteilen, beide Hände gemeinsam zum Umgang mit Gegenständen zu verwenden.
Die Bewertung basiert auf der Beobachtung der bimanuellen Leistung und den Berichten der Eltern über die übliche Leistung.
Diese Studie besteht aus zwei Teilen: einer Pilotstudie für Physiotherapeuten mit definierten Einschluss- und Ausschlusskriterien und einer Hauptstudie mit Zerebralparese-Patienten, bei der eine finalisierte Urdu-Version des Fragebogens zur Datenerhebung verwendet wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie konzentriert sich auf Kinder im schulpflichtigen Alter mit verschiedenen Arten von Zerebralparese und mittelschweren bis schweren grobmotorischen Beeinträchtigungen gemäß der Klassifizierung durch das GMFCS-System.
Die Studie umfasst keine Kinder mit Muskel-Skelett-Problemen, chronischen Gesundheitszuständen oder psychischen Problemen, die ihre Teilnahmefähigkeit oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 8-15 Jahre
- Geschlecht: Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
- Art der CP: Diplegische, athetoide, ataktische und spastische Formen
- Stufe des GMFCS (Gross Motor Function Classification System): 2 oder 3
Ausschlusskriterien:
- - Orthopädische Erkrankungen wie Frakturen oder Rachitis
- Systemische Störungen, einschließlich entzündlicher Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen
- Psychologische und Verhaltensprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bimanuelles feinmotorisches Klassifizierungssystem 2
Zeitfenster: 6 Monate
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Urdu-Version des bimanuellen Feinmotorik-Klassifizierungssystems 2 Die bimanuelle Feinmotorikfunktion (BFMF) klassifiziert die Feinmotorik bei Kindern mit Zerebralparese.
Die fünf Ebenen in BFMF bilden eine Ordinalskala, was bedeutet, dass die Ebenen „geordnet“ sind, die Unterschiede zwischen den Ebenen jedoch nicht unbedingt gleich sind und jede Ebene Kinder mit relativ unterschiedlichen Funktionen umfasst.
Es ist daher unwahrscheinlich, dass BFMF empfindlich auf Veränderungen nach einem Eingriff reagiert.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samar Mughal, MS*, Riphah International University
- Hauptermittler: Tehreem Mukhtar, PhD *, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0780
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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