- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06486272
Program Financial Navigator
Program Financial Navigator – Optimalizace rozvoje raného dítěte usnadněním přístupu k finančním zdrojům v programu sledování neurovývoje novorozenců
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto návrhu bude vyhodnotit proveditelnost programu finančního navigátora v NNFU.
Výzkumná otázka: Jaká je proveditelnost programu Financial Navigator Program v NNFU?
Nastavení: Program NNFU sleduje kojence, kteří byli přijati na neonatální intenzivní péči. Kontrolní schůzky jsou naplánovány na dítě ve věku 4, 8, 12, 18 a 36 měsíců. K účasti na naší studii pozveme všechny rodiny na jejich první schůzce v NNFU.
Postup studie: Pečovatelé budou o studii informováni při první návštěvě NNFU jejich dítěte ve 4 měsících. Klinický tým představí studii a v případě zájmu jej osloví výzkumný asistent (RA), aby poskytl další podrobnosti o studii. To může být provedeno osobně při návštěvě kliniky nebo v následném telefonátu v závislosti na preferencích rodiny. Pokud pečovatel poskytne souhlas, bude sjednána schůzka s finančním navigátorem.
Zásah: „Přístup k finančnímu navigátorovi“ Předpokládáme, že se finanční navigátor sejde minimálně 2x a až 2x další návštěvy v době vhodné pro rodinu. Příklady finančních služeb, které bude finanční navigátor pravděpodobně nabízet, jsou daňové přiznání, žádosti o dávky a finanční poradenství. Program bude flexibilní a zaměřený na rodinu. Rodiny si mohou vybrat, zda se chtějí s Finančním navigátorem setkat osobně na schůzce NNFU, při jiné lékařské schůzce nebo jindy při virtuální návštěvě. Financial Navigator bude integrován do stávající navigační služby SickKids Resource Navigator. Při 18měsíční návštěvě NNFU bude studie dokončena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Telefonní číslo: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Telefonní číslo: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na naší studii budou pozváni pečovatelé s dítětem sledovaným v NNFU v SickKids.
- Pečovatel se musí zúčastnit 4měsíční schůzky NNFU.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence finančního navigátora
|
Zásah: „Přístup k finančnímu navigátorovi“ Předpokládáme, že se finanční navigátor sejde minimálně 2x a až 2x další návštěvy v době vhodné pro rodinu.
Příklady finančních služeb, které bude finanční navigátor pravděpodobně nabízet, jsou daňové přiznání, žádosti o dávky a finanční poradenství.
Program bude flexibilní a zaměřený na rodinu.
Rodiny si mohou vybrat, zda se chtějí s Finančním navigátorem setkat osobně na schůzce NNFU, při jiné lékařské schůzce nebo jindy při virtuální návštěvě.
Financial Navigator bude integrován do stávající navigační služby SickKids Resource Navigator.
Při 18měsíční návštěvě NNFU bude studie dokončena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost; Měřeno validovaným dotazníkem včetně; Přijatelnost opatření intervence (AIM), opatření vhodnosti intervence (IAM) a proveditelnost opatření intervence (FIM).
Časové okno: 14 měsíců
|
Validované dotazníky (Weiner et al, 2017)
|
14 měsíců
|
|
Poptávka
Časové okno: 14 měsíců
|
Poptávka bude vyhodnocena výpočtem procenta rodin, které poskytly souhlas, a počtu schůzek na rodinu s finančním navigátorem.
|
14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stresový index (PSI-krátká forma)
Časové okno: 14 měsíců
|
Ověřený dotazník
|
14 měsíců
|
|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu (DASS)
Časové okno: 14 měsíců
|
Ověřený dotazník
|
14 měsíců
|
|
Dotazník o věku a fázích (ASQ)
Časové okno: 14 měsíců
|
ASQ 4 měsíce a ASQ 18měsíční verze
|
14 měsíců
|
|
Ekonomické výsledky
Časové okno: 14 měsíců
|
Standardizovaná zpráva: zahrnuje daňové přiznání, příjem sociální pomoci, čerpání kanadských daňových výhod a provinčních daňových výhod, čerpání dávek na rodičovskou dovolenou a hlášené čerpání dalších finančních podpor
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000081699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .