- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486272
Financial Navigator -ohjelma
Financial Navigator -ohjelma – Varhaisen lapsen kehityksen optimointi helpottamalla taloudellisten resurssien saatavuutta vastasyntyneiden neurokehityksen seurantaohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida Financial Navigator -ohjelman toteutettavuus NNFU:ssa.
Tutkimuskysymys: Mikä on Financial Navigator -ohjelman toteutettavuus NNFU:ssa?
Asetus: NNFU-ohjelma seuraa vastasyntyneiden tehohoitoon otettuja imeväisiä. Seurantakäynnit on varattu, kun vauva on 4, 8, 12, 18 ja 36 kuukauden ikäinen. Kutsumme kaikki perheet heidän ensimmäisellä tapaamisellaan NNFU:ssa osallistumaan tutkimukseemme.
Tutkimusmenettely: Omaishoitajat saavat tietoa tutkimuksesta lapsensa ensimmäisellä NNFU-käynnillä 4 kuukauden iässä. Kliininen ryhmä esittelee tutkimuksen, ja jos hän on kiinnostunut, tutkimusassistentti (RA) ottaa heihin yhteyttä saadakseen lisätietoja tutkimuksesta. Tämä voi tapahtua henkilökohtaisesti klinikalla tai jälkipuhelussa perheen toiveiden mukaan. Jos omaishoitaja antaa suostumuksensa, sovitaan tapaaminen talousneuvojan kanssa.
Interventio: "Pääsy talousnavigaattoriin" Odotamme talousnavigaattorin tapaavan vähintään 2 kertaa ja enintään 2 lisäkäyntiä perheelle sopivana ajankohtana. Esimerkkejä rahoituspalveluista, joita Financial Navigator todennäköisesti tarjoaa, ovat veroilmoitus, etuuksien hakeminen ja talousneuvonta. Ohjelma on joustava ja perhekeskeinen. Perheet voivat valita, haluavatko he tavata Talousnavigaattorin henkilökohtaisesti NNFU-käynnillä, toisella lääkärikäynnillä vai muuna ajankohtana virtuaalikäynnin aikana. Financial Navigator integroidaan olemassa olevaan SickKids Resource Navigation Service -palveluun. 18 kuukauden NNFU-vierailulla tutkimus valmistuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 422814 +1416-813-7654
- Sähköposti: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Puhelinnumero: 422814 +1416-813-7654
- Sähköposti: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajat, joilla on lapsi, jota seurataan SickKidsin NNFU:ssa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseemme.
- Omaishoitajan tulee osallistua 4 kuukauden NNFU-tapaamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Financial Navigator Interventio
|
Interventio: "Pääsy talousnavigaattoriin" Odotamme talousnavigaattorin tapaavan vähintään 2 kertaa ja enintään 2 lisäkäyntiä perheelle sopivana ajankohtana.
Esimerkkejä rahoituspalveluista, joita Financial Navigator todennäköisesti tarjoaa, ovat veroilmoitus, etuuksien hakeminen ja talousneuvonta.
Ohjelma on joustava ja perhekeskeinen.
Perheet voivat valita, haluavatko he tavata Talousnavigaattorin henkilökohtaisesti NNFU-käynnillä, toisella lääkärikäynnillä vai muuna ajankohtana virtuaalikäynnin aikana.
Financial Navigator integroidaan olemassa olevaan SickKids Resource Navigation Service -palveluun.
18 kuukauden NNFU-vierailulla tutkimus valmistuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus; Mitattu validoidulla kyselylomakkeella, mukaan lukien; Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM) ja Intervention toteutettavuus (FIM).
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Validoidut kyselylomakkeet (Weiner et al, 2017)
|
14 kuukautta
|
|
Kysyntä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Kysyntä arvioidaan laskemalla suostumuksen antaneiden perheiden prosenttiosuus ja tapaamisten määrä perhettä kohden Financial Navigatorilla.
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI-lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Validoitu kyselylomake
|
14 kuukautta
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikot (DASS)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Vahvistettu kyselylomake
|
14 kuukautta
|
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
ASQ 4 kuukautta ja ASQ 18 kuukautta versio
|
14 kuukautta
|
|
Taloudelliset tulokset
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Standardoitu raportti: sisältää veroilmoituksen, sosiaalituen saamisen, Kanadan veroedun ja provinssin veroetujen käytön, vanhempainlomaetujen käytön ja muiden taloudellisten tukien raportoinnin
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000081699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .