- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06486272
Financial Navigator-programmet
Financial Navigator Program - Optimering af tidlig børns udvikling ved at lette adgangen til finansielle ressourcer i det neonatale neurodevelopmental opfølgningsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det nuværende forslag vil være at evaluere gennemførligheden af Financial Navigator-programmet i NNFU.
Forskningsspørgsmål: Hvad er gennemførligheden af et Financial Navigator Program i NNFU?
Indstilling: NNFU-programmet følger spædbørn, der havde en neonatal intensiv indlæggelse. Opfølgningsaftaler er planlagt til, når spædbarnet er 4, 8, 12, 18 og 36 måneder gammelt. Vi vil invitere alle familier ved deres første møde i NNFU til at deltage i vores undersøgelse.
Undersøgelsesprocedure: Pårørende vil blive informeret om undersøgelsen ved deres barns første NNFU-besøg efter 4 måneder. Det kliniske team vil introducere undersøgelsen, og hvis de er interesseret, vil de blive kontaktet af en forskningsassistent (RA) for at give flere detaljer om undersøgelsen. Dette kan være personligt ved klinikbesøget eller i et opfølgende telefonopkald afhængigt af familiens præferencer. Hvis pårørende giver samtykke, aftales en aftale med Økonominavigatoren.
Intervention: "Adgang til en Financial Navigator" Vi forventer, at Financial Navigator mødes mindst 2 gange og op til 2 yderligere besøg på et tidspunkt, der er passende for familien. Eksempler på finansielle tjenester, der sandsynligvis vil blive tilbudt af Financial Navigator, er skatteansøgning, ansøgning om fordele og finansiel rådgivning. Programmet vil være fleksibelt og familiecentreret. Familier kan vælge, om de ønsker at møde Financial Navigator personligt ved NNFU-samtalen, under en anden lægesamtale eller på et andet tidspunkt under et virtuelt besøg. Financial Navigator vil blive integreret i den eksisterende SickKids Resource Navigation Service. Ved det 18 måneder lange NNFU-besøg vil undersøgelsen blive afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Telefonnummer: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Telefonnummer: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner med et barn fulgt i NNFU i SickKids vil blive inviteret til at deltage i vores undersøgelse.
- Pårørende skal møde til 4 måneders NNFU aftale.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Financial Navigator Intervention
|
Intervention: "Adgang til en Financial Navigator" Vi forventer, at Financial Navigator mødes mindst 2 gange og op til 2 yderligere besøg på et tidspunkt, der er passende for familien.
Eksempler på finansielle tjenester, der sandsynligvis vil blive tilbudt af Financial Navigator, er skatteansøgning, ansøgning om fordele og finansiel rådgivning.
Programmet vil være fleksibelt og familiecentreret.
Familier kan vælge, om de ønsker at møde Financial Navigator personligt ved NNFU-samtalen, under en anden lægesamtale eller på et andet tidspunkt under et virtuelt besøg.
Financial Navigator vil blive integreret i den eksisterende SickKids Resource Navigation Service.
Ved det 18 måneder lange NNFU-besøg vil undersøgelsen blive afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed; Målt med valideret spørgeskema inklusive; Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Tidsramme: 14 måneder
|
Validerede spørgeskemaer (Weiner et al, 2017)
|
14 måneder
|
|
Efterspørgsel
Tidsramme: 14 måneder
|
Efterspørgslen vil blive evalueret ved at beregne procentdelen af familier, der har givet samtykke, og antallet af aftaler pr. familie med Financial Navigator.
|
14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrestressindeks (PSI-Short Form)
Tidsramme: 14 måneder
|
Valideret spørgeskema
|
14 måneder
|
|
Depression, angst, stressskalaer (DASS)
Tidsramme: 14 måneder
|
Valideret spørgeskema
|
14 måneder
|
|
Aldre og stadier spørgeskema (ASQ)
Tidsramme: 14 måneder
|
ASQ 4 måneder og ASQ 18 måneder version
|
14 måneder
|
|
Økonomiske resultater
Tidsramme: 14 måneder
|
Standardiseret rapport: Inkluder skatteansøgning, modtagelse af socialhjælp, canadiske skattefordele og provinsskattefordele, udnyttelse af forældreorlovsydelser og rapporteret optagelse af anden økonomisk støtte
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000081699
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .