- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06486272
Het Financial Navigator-programma
Het Financial Navigator Program - Optimalisatie van de ontwikkeling van jonge kinderen door de toegang tot financiële middelen te vergemakkelijken in het neonatale neurologische vervolgprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het huidige voorstel zal zijn om de haalbaarheid van het Financial Navigator Program in de NNFU te evalueren.
Onderzoeksvraag: Wat is de haalbaarheid van een Financial Navigator Programma in de NNFU?
SNELHEID: Het NNFU-programma volgt zuigelingen die een opname op de neonatale intensive care hebben gehad. Vervolgafspraken worden gepland wanneer het kind 4, 8, 12, 18 en 36 maanden oud is. Wij zullen alle gezinnen bij hun eerste afspraak in de NNFU uitnodigen om deel te nemen aan ons onderzoek.
Onderzoeksprocedure: Verzorgers worden geïnformeerd over het onderzoek tijdens het eerste NNFU-bezoek van hun kind na 4 maanden. Het klinische team zal het onderzoek introduceren en bij interesse worden zij benaderd door een onderzoeksassistent (RA) om meer details over het onderzoek te verstrekken. Dit kan persoonlijk zijn tijdens het kliniekbezoek of tijdens een vervolgtelefoongesprek, afhankelijk van de voorkeur van het gezin. Als de zorgverlener toestemming geeft, wordt er een afspraak gemaakt met de Financial Navigator.
Interventie: "Toegang tot een Financial Navigator" We verwachten dat de Financial Navigator minstens 2 keer samenkomt en maximaal 2 extra bezoeken, op een tijdstip dat het gezin uitkomt. Voorbeelden van financiële diensten die waarschijnlijk door de Financial Navigator worden aangeboden, zijn belastingaangifte, het aanvragen van uitkeringen en financieel advies. Het programma zal flexibel en gezinsgericht zijn. Gezinnen kunnen kiezen of ze de Financial Navigator persoonlijk willen ontmoeten tijdens de NNFU-afspraak, tijdens een andere medische afspraak of op een ander tijdstip tijdens een virtueel bezoek. De Financial Navigator zal worden geïntegreerd in de bestaande SickKids Resource Navigation Service. Tijdens het 18 maanden durende bezoek van de NNFU zal het onderzoek worden afgerond.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Telefoonnummer: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Telefoonnummer: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners met een kind dat wordt gevolgd in de NNFU in SickKids worden uitgenodigd om deel te nemen aan ons onderzoek.
- De verzorger moet een NNFU-afspraak van vier maanden bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Financiële Navigator-interventie
|
Interventie: "Toegang tot een Financial Navigator" We verwachten dat de Financial Navigator minstens 2 keer samenkomt en maximaal 2 extra bezoeken, op een tijdstip dat het gezin uitkomt.
Voorbeelden van financiële diensten die waarschijnlijk door de Financial Navigator worden aangeboden, zijn belastingaangifte, het aanvragen van uitkeringen en financieel advies.
Het programma zal flexibel en gezinsgericht zijn.
Gezinnen kunnen kiezen of ze de Financial Navigator persoonlijk willen ontmoeten tijdens de NNFU-afspraak, tijdens een andere medische afspraak of op een ander tijdstip tijdens een virtueel bezoek.
De Financial Navigator zal worden geïntegreerd in de bestaande SickKids Resource Navigation Service.
Tijdens het 18 maanden durende bezoek van de NNFU zal het onderzoek worden afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid; Gemeten met gevalideerde vragenlijst inclusief; Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) en Haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM).
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Gevalideerde vragenlijsten (Weiner et al, 2017)
|
14 maanden
|
|
Vraag
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De vraag wordt geëvalueerd door het percentage gezinnen te berekenen dat toestemming heeft gegeven en het aantal afspraken per gezin met de Financial Navigator.
|
14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsstressindex (PSI-kort formulier)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Gevalideerde vragenlijst
|
14 maanden
|
|
Depressie, angst, stressschalen (DASS)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Gevalideerde vragenlijst
|
14 maanden
|
|
Vragenlijst voor leeftijden en stadia (ASQ)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
ASQ 4 maanden en ASQ 18 maanden versie
|
14 maanden
|
|
Economische resultaten
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Gestandaardiseerd rapport: inclusief belastingaangifte, ontvangst van sociale bijstand, gebruik van Canada Tax Benefit en provinciale belastingvoordeel, gebruik van ouderschapsverlofvoordelen en gerapporteerde gebruik van andere financiële ondersteuning
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000081699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .