- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486272
Le programme de navigateur financier
Le programme Financial Navigator - Optimiser le développement de la petite enfance en facilitant l'accès aux ressources financières dans le cadre du programme de suivi neurodéveloppemental néonatal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la proposition actuelle sera d'évaluer la faisabilité du programme Financial Navigator au sein de la NNFU.
Question de recherche : Quelle est la faisabilité d'un programme de navigateur financier au sein de la NNFU ?
Contexte : Le programme NNFU suit les nourrissons qui ont été admis aux soins intensifs néonatals. Des rendez-vous de suivi sont prévus lorsque le nourrisson a 4, 8, 12, 18 et 36 mois. Nous inviterons toutes les familles lors de leur premier rendez-vous au NNFU à participer à notre étude.
Procédure d'étude : Les soignants seront informés de l'étude lors de la première visite NNFU de leur enfant à 4 mois. L'équipe clinique présentera l'étude et si elle est intéressée, elle sera approchée par un assistant de recherche (AR) pour fournir plus de détails sur l'étude. Cela peut se faire en personne lors de la visite à la clinique ou lors d'un appel téléphonique de suivi, selon les préférences des familles. Si l’aidant donne son consentement, un rendez-vous avec le Financial Navigator sera fixé.
Intervention : « Accès à un navigateur financier » Nous prévoyons que le navigateur financier se réunira au moins 2 fois et jusqu'à 2 visites supplémentaires, à un moment qui convient à la famille. Des exemples de services financiers susceptibles d'être offerts par le navigateur financier sont la déclaration de revenus, la demande de prestations et les conseils financiers. Le programme sera flexible et centré sur la famille. Les familles peuvent choisir si elles souhaitent rencontrer le navigateur financier en personne lors du rendez-vous NNFU, lors d'un autre rendez-vous médical ou à un autre moment lors d'une visite virtuelle. Le navigateur financier sera intégré au service de navigation dans les ressources SickKids existant. Lors de la visite NNFU de 18 mois, l'étude sera terminée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Contact:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Numéro de téléphone: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants ayant un enfant suivi au NNFU à SickKids seront invités à participer à notre étude.
- Le soignant doit assister au rendez-vous NNFU de 4 mois.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du navigateur financier
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Intervention : « Accès à un navigateur financier » Nous prévoyons que le navigateur financier se réunira au moins 2 fois et jusqu'à 2 visites supplémentaires, à un moment qui convient à la famille.
Des exemples de services financiers susceptibles d'être offerts par le navigateur financier sont la déclaration de revenus, la demande de prestations et les conseils financiers.
Le programme sera flexible et centré sur la famille.
Les familles peuvent choisir si elles souhaitent rencontrer le navigateur financier en personne lors du rendez-vous NNFU, lors d'un autre rendez-vous médical ou à un autre moment lors d'une visite virtuelle.
Le navigateur financier sera intégré au service de navigation dans les ressources SickKids existant.
Lors de la visite NNFU de 18 mois, l'étude sera terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité; Mesuré avec un questionnaire validé comprenant : Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), mesure de pertinence de l'intervention (IAM) et faisabilité de la mesure d'intervention (FIM).
Délai: 14 mois
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Questionnaires validés (Weiner et al, 2017)
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14 mois
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Demande
Délai: 14 mois
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La demande sera évaluée en calculant le pourcentage de familles ayant donné leur consentement et le nombre de rendez-vous par famille avec le Financial Navigator.
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14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de stress parental (PSI-Formulaire court)
Délai: 14 mois
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Questionnaire validé
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14 mois
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Échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: 14 mois
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Questionnaire validé
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14 mois
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Questionnaire sur les âges et les stades (ASQ)
Délai: 14 mois
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Version ASQ 4 mois et ASQ 18 mois
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14 mois
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Résultats économiques
Délai: 14 mois
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Rapport standardisé : comprend la déclaration de revenus, la réception de l'aide sociale, le recours à la prestation fiscale canadienne et aux prestations fiscales provinciales, le recours aux prestations de congé parental et le recours déclaré à d'autres soutiens financiers.
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000081699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .