- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06486272
Il programma Navigatore Finanziario
Il Programma Navigatore Finanziario – Ottimizzare lo sviluppo della prima infanzia facilitando l’accesso alle risorse finanziarie nel programma di follow-up del neurosviluppo neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dell'attuale proposta sarà quello di valutare la fattibilità del Programma di Navigatore Finanziario nella NNFU.
Domanda di ricerca: Qual è la fattibilità di un programma di navigazione finanziaria nella NNFU?
Ambito: il programma NNFU segue i neonati che sono stati ricoverati in terapia intensiva neonatale. Gli appuntamenti di follow-up sono programmati per quando il bambino ha 4, 8, 12, 18 e 36 mesi di età. Inviteremo tutte le famiglie al loro primo appuntamento nella NNFU a partecipare al nostro studio.
Procedura dello studio: i caregiver saranno informati dello studio alla prima visita NNFU del loro bambino a 4 mesi. Il team clinico presenterà lo studio e, se interessato, verrà contattato da un assistente di ricerca (RA) per fornire maggiori dettagli sullo studio. Questo può avvenire di persona durante la visita in clinica o durante una telefonata di follow-up a seconda delle preferenze delle famiglie. Se l'assistente fornisce il consenso, verrà fissato un appuntamento con il Financial Navigator.
Intervento: "Accesso a un Navigatore Finanziario" Prevediamo che il Navigatore Finanziario si incontrerà almeno 2 volte e fino a 2 visite aggiuntive, in un orario conveniente per la famiglia. Esempi di servizi finanziari che saranno probabilmente offerti dal Financial Navigator sono la dichiarazione dei redditi, la richiesta di benefici e la consulenza finanziaria. Il programma sarà flessibile e incentrato sulla famiglia. Le famiglie possono scegliere se incontrare di persona il Navigatore Finanziario all'appuntamento NNFU, durante un'altra visita medica o in un altro momento durante una visita virtuale. Il Financial Navigator sarà integrato nell'attuale servizio di navigazione delle risorse SickKids. Alla visita NNFU a 18 mesi lo studio sarà completato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Numero di telefono: 422814 +1416-813-7654
- Email: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Contatto:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Numero di telefono: 422814 +1416-813-7654
- Email: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I caregiver con un bambino seguito nella NNFU in SickKids saranno invitati a partecipare al nostro studio.
- Il caregiver deve presentarsi all'appuntamento NNFU di 4 mesi.
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento del Navigatore Finanziario
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Intervento: "Accesso a un Navigatore Finanziario" Prevediamo che il Navigatore Finanziario si incontrerà almeno 2 volte e fino a 2 visite aggiuntive, in un orario conveniente per la famiglia.
Esempi di servizi finanziari che saranno probabilmente offerti dal Financial Navigator sono la dichiarazione dei redditi, la richiesta di benefici e la consulenza finanziaria.
Il programma sarà flessibile e incentrato sulla famiglia.
Le famiglie possono scegliere se incontrare di persona il Navigatore Finanziario all'appuntamento NNFU, durante un'altra visita medica o in un altro momento durante una visita virtuale.
Il Financial Navigator sarà integrato nell'attuale servizio di navigazione delle risorse SickKids.
Alla visita NNFU a 18 mesi lo studio sarà completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità; Misurato con questionario convalidato incluso; Accettabilità della misura di intervento (AIM), misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) e fattibilità della misura di intervento (FIM).
Lasso di tempo: 14 mesi
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Questionari convalidati (Weiner et al, 2017)
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14 mesi
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Richiesta
Lasso di tempo: 14 mesi
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La domanda verrà valutata calcolando la percentuale di famiglie che hanno fornito il consenso e il numero di appuntamenti per famiglia con il Financial Navigator.
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14 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di stress genitoriale (PSI-forma breve)
Lasso di tempo: 14 mesi
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Questionario convalidato
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14 mesi
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Scale di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: 14 mesi
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Questionario convalidato
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14 mesi
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Questionario su età e fasi (ASQ)
Lasso di tempo: 14 mesi
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Versione ASQ 4 mesi e ASQ 18 mesi
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14 mesi
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Risultati economici
Lasso di tempo: 14 mesi
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Rapporto standardizzato: include la dichiarazione dei redditi, la ricezione dell'assistenza sociale, l'utilizzo dei benefici fiscali canadesi e provinciali, l'utilizzo dei benefici del congedo parentale e l'utilizzo segnalato di altri supporti finanziari
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000081699
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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