- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486272
El programa de navegador financiero
El programa Financial Navigator: optimización del desarrollo infantil temprano facilitando el acceso a recursos financieros en el programa de seguimiento del neurodesarrollo neonatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la propuesta actual será evaluar la viabilidad del Programa de Navegador Financiero en el NNFU.
Pregunta de investigación: ¿Cuál es la viabilidad de un Programa de Navegador Financiero en el NNFU?
Ámbito: El programa NNFU sigue a bebés que ingresaron en cuidados intensivos neonatales. Las citas de seguimiento están programadas para cuando el bebé tenga 4, 8, 12, 18 y 36 meses de edad. Invitaremos a todas las familias en su primera cita en el NNFU a participar en nuestro estudio.
Procedimiento del estudio: Se informará a los cuidadores sobre el estudio en la primera visita NNFU de su hijo a los 4 meses. El equipo clínico presentará el estudio y, si está interesado, un asistente de investigación (RA) se comunicará con ellos para brindarles más detalles del estudio. Esto puede ser en persona en la visita a la clínica o en una llamada telefónica de seguimiento, según la preferencia de la familia. Si el cuidador da su consentimiento, se concertará una cita con el Navegador Financiero.
Intervención: "Acceso a un Navegador Financiero" Anticipamos que el Navegador Financiero se reunirá al menos 2 veces y hasta 2 visitas adicionales, en un horario conveniente para la familia. Ejemplos de servicios financieros que probablemente ofrecerá Financial Navigator son la presentación de impuestos, la solicitud de beneficios y el asesoramiento financiero. El programa será flexible y centrado en la familia. Las familias pueden elegir si desean reunirse con el Navegador Financiero en persona en la cita de NNFU, durante otra cita médica o en otro momento durante una visita virtual. El Navegador Financiero se integrará en el Servicio de Navegación de Recursos de SickKids existente. En la visita NNFU de 18 meses se completará el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Número de teléfono: 422814 +1416-813-7654
- Correo electrónico: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Contacto:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Número de teléfono: 422814 +1416-813-7654
- Correo electrónico: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en nuestro estudio a los cuidadores de un niño seguido en NNFU en SickKids.
- El cuidador debe asistir a la cita NNFU de los 4 meses.
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención del Navegador Financiero
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Intervención: "Acceso a un Navegador Financiero" Anticipamos que el Navegador Financiero se reunirá al menos 2 veces y hasta 2 visitas adicionales, en un horario conveniente para la familia.
Ejemplos de servicios financieros que probablemente ofrecerá Financial Navigator son la presentación de impuestos, la solicitud de beneficios y el asesoramiento financiero.
El programa será flexible y centrado en la familia.
Las familias pueden elegir si desean reunirse con el Navegador Financiero en persona en la cita de NNFU, durante otra cita médica o en otro momento durante una visita virtual.
El Navegador Financiero se integrará en el Servicio de Navegación de Recursos de SickKids existente.
En la visita NNFU de 18 meses se completará el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad; Medido con cuestionario validado que incluye; Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), medida de idoneidad de la intervención (IAM) y viabilidad de la medida de intervención (FIM).
Periodo de tiempo: 14 meses
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Cuestionarios validados (Weiner et al, 2017)
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14 meses
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Demanda
Periodo de tiempo: 14 meses
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La demanda se evaluará calculando el porcentaje de familias que dieron su consentimiento y el número de citas por familia con el Navegador Financiero.
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14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de estrés parental (PSI-forma abreviada)
Periodo de tiempo: 14 meses
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Cuestionario validado
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14 meses
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Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: 14 meses
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Cuestionario validado
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14 meses
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Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ)
Periodo de tiempo: 14 meses
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Versión ASQ 4 meses y ASQ 18 meses
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14 meses
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Resultados económicos
Periodo de tiempo: 14 meses
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Informe estandarizado: incluye la declaración de impuestos, la recepción de asistencia social, el beneficio fiscal de Canadá y la asunción de beneficios fiscales provinciales, la asunción de beneficios de licencia parental y la asunción declarada de otros apoyos financieros.
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000081699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .