- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06486272
A Pénzügyi Navigátor Program
A Pénzügyi Navigátor Program – A korai gyermekfejlesztés optimalizálása az újszülöttkori idegfejlődési nyomon követési program pénzügyi forrásaihoz való hozzáférés megkönnyítésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi javaslat célja a Pénzügyi Navigátor Program megvalósíthatóságának értékelése az NNFU-ban.
Kutatási kérdés: Mi a megvalósíthatósága a Pénzügyi Navigátor Programnak az NNFU-ban?
Beállítás: Az NNFU program olyan csecsemőket követ, akik újszülött intenzív ellátásban részesültek. Utóellenőrzésre a csecsemő 4, 8, 12, 18 és 36 hónapos kora esetén kerül sor. Minden családot meghívunk az NNFU-ban való első találkozásuk alkalmával, hogy vegyenek részt tanulmányunkban.
Vizsgálati eljárás: A gondozókat gyermekük első NNFU-látogatásakor, 4 hónapos korban tájékoztatják a vizsgálatról. A klinikai csapat bemutatja a vizsgálatot, és ha érdekli, felkeresi őket egy kutatási asszisztens (RA), hogy további részletekkel szolgáljon a vizsgálatról. Ez történhet személyesen a klinika látogatásán vagy egy további telefonhívás során, a család preferenciáitól függően. Ha a gondozó beleegyezését adja, időpontot egyeztetnek a Pénzügyi Navigátorral.
Beavatkozás: "Hozzáférés a Pénzügyi Navigátorhoz" Előreláthatólag a Pénzügyi Navigátor legalább 2 alkalommal találkozik, és legfeljebb 2 további látogatást tesz lehetővé, a család számára megfelelő időpontban. A Pénzügyi Navigátor által valószínűleg kínált pénzügyi szolgáltatások például az adóbevallás, az ellátások igénylése és a pénzügyi tanácsadás. A program rugalmas és családközpontú lesz. A családok választhatnak, hogy személyesen szeretnének-e találkozni a Pénzügyi Navigátorral az NNFU találkozóján, egy másik orvosi rendelésen, vagy egy virtuális látogatás alkalmával más időpontban. A Pénzügyi Navigátort a meglévő SickKids Resource Navigation Service-be integrálják. A 18 hónapos NNFU látogatáson a tanulmány befejeződik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Telefonszám: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Telefonszám: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SickKids NNFU-ban követett gyermekes gondozókat meghívjuk tanulmányunkban való részvételre.
- A gondozónak 4 hónapos NNFU találkozón kell részt vennie.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pénzügyi navigátor beavatkozása
|
Beavatkozás: "Hozzáférés a Pénzügyi Navigátorhoz" Előreláthatólag a Pénzügyi Navigátor legalább 2 alkalommal találkozik, és legfeljebb 2 további látogatást tesz lehetővé, a család számára megfelelő időpontban.
A Pénzügyi Navigátor által valószínűleg kínált pénzügyi szolgáltatások például az adóbevallás, az ellátások igénylése és a pénzügyi tanácsadás.
A program rugalmas és családközpontú lesz.
A családok választhatnak, hogy személyesen szeretnének-e találkozni a Pénzügyi Navigátorral az NNFU találkozóján, egy másik orvosi rendelésen, vagy egy virtuális látogatás alkalmával más időpontban.
A Pénzügyi Navigátort a meglévő SickKids Resource Navigation Service-be integrálják.
A 18 hónapos NNFU látogatáson a tanulmány befejeződik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósíthatóság; Validált kérdőívvel mérve, beleértve; A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM), a beavatkozás megfelelőségi intézkedése (IAM) és a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM).
Időkeret: 14 hónap
|
Validált kérdőívek (Weiner et al, 2017)
|
14 hónap
|
Igény
Időkeret: 14 hónap
|
A kereslet értékelése a beleegyező családok százalékos arányának és a Pénzügyi Navigátorral családonkénti időpontok számának kiszámításával történik.
|
14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői stressz index (PSI-rövid forma)
Időkeret: 14 hónap
|
Érvényesített kérdőív
|
14 hónap
|
Depresszió, szorongás, stressz skálák (DASS)
Időkeret: 14 hónap
|
Érvényesített kérdőív
|
14 hónap
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Időkeret: 14 hónap
|
ASQ 4 hónapos és ASQ 18 hónapos verzió
|
14 hónap
|
Gazdasági eredmények
Időkeret: 14 hónap
|
Szabványosított jelentés: tartalmazza az adóbevallást, a szociális segélyek átvételét, a kanadai adókedvezményt és a tartományi adókedvezmény igénybevételét, a szülői szabadság igénybevételét és az egyéb pénzügyi támogatások jelentett igénybevételét
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000081699
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pénzügyi navigátor
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyBefejezveMentális zavarokEgyesült Államok
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelBefejezveHipoglikémia | Diabetes mellitus, 1. típusúSvédország, Izrael, Szlovénia
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
University of California, Los AngelesLos Angeles County Department of Public HealthBefejezveHIV-fertőzés/AIDSEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University...Befejezve
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud, Madrid... és más munkatársakBefejezveRákSpanyolország, Ausztria, Görögország, Egyesült Királyság
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildVisszavontÉlelmiszer-bizonytalanság | Egészségi állapot | Pénzügyi nehézségEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes... és más munkatársakBefejezve
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzás