- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486272
O Programa Navegador Financeiro
Programa Financial Navigator - Otimizando o Desenvolvimento da Primeira Infância, Facilitando o Acesso a Recursos Financeiros no Programa de Acompanhamento do Neurodesenvolvimento Neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da presente proposta será avaliar a viabilidade do Programa Financial Navigator na NNFU.
Pergunta de pesquisa: Qual é a viabilidade de um Programa Financial Navigator no NNFU?
Local: O programa NNFU acompanha bebês que tiveram internação em Terapia Intensiva Neonatal. As consultas de acompanhamento são marcadas para quando o bebê tiver 4, 8, 12, 18 e 36 meses de idade. Convidaremos todas as famílias em sua primeira consulta no NNFU para participar de nosso estudo.
Procedimento do estudo: Os cuidadores serão informados sobre o estudo na primeira visita do seu filho ao NNFU aos 4 meses. A equipe clínica apresentará o estudo e caso tenha interesse, será abordada por um Assistente de Pesquisa (RA) para fornecer mais detalhes do estudo. Isso pode ser feito pessoalmente na consulta clínica ou em um telefonema de acompanhamento, dependendo da preferência da família. Se o cuidador der consentimento, será marcada uma consulta com o Navegador Financeiro.
Intervenção: “Acesso a um Navegador Financeiro” Prevemos que o Navegador Financeiro se reunirá pelo menos 2 vezes e até 2 visitas adicionais, em horário conveniente para a família. Exemplos de serviços financeiros que provavelmente serão oferecidos pelo Financial Navigator são declaração de impostos, solicitação de benefícios e aconselhamento financeiro. O programa será flexível e centrado na família. As famílias podem escolher se desejam encontrar o Navegador Financeiro pessoalmente na consulta do NNFU, em outra consulta médica ou em outro momento durante uma visita virtual. O Financial Navigator será integrado ao existente SickKids Resource Navigation Service. Na visita do NNFU de 18 meses, o estudo será concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Número de telefone: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Contato:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Número de telefone: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de criança acompanhada no NNFU do SickKids serão convidados a participar de nosso estudo.
- O cuidador precisa comparecer à consulta NNFU de 4 meses.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do Navegador Financeiro
|
Intervenção: “Acesso a um Navegador Financeiro” Prevemos que o Navegador Financeiro se reunirá pelo menos 2 vezes e até 2 visitas adicionais, em horário conveniente para a família.
Exemplos de serviços financeiros que provavelmente serão oferecidos pelo Financial Navigator são declaração de impostos, solicitação de benefícios e aconselhamento financeiro.
O programa será flexível e centrado na família.
As famílias podem escolher se desejam encontrar o Navegador Financeiro pessoalmente na consulta do NNFU, em outra consulta médica ou em outro momento durante uma visita virtual.
O Financial Navigator será integrado ao existente SickKids Resource Navigation Service.
Na visita do NNFU de 18 meses, o estudo será concluído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade; Medido com questionário validado incluindo; Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM), Medida de Adequação de Intervenção (IAM) e Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM).
Prazo: 14 meses
|
Questionários Validados (Weiner et al, 2017)
|
14 meses
|
|
Demanda
Prazo: 14 meses
|
A demanda será avaliada calculando o percentual de famílias que deram consentimento e o número de agendamentos por família no Financial Navigator.
|
14 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Estresse Parental (PSI-Formulário Abreviado)
Prazo: 14 meses
|
Questionário Validado
|
14 meses
|
|
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: 14 meses
|
Questionário Validado
|
14 meses
|
|
Questionário de Idades e Estágios (ASQ)
Prazo: 14 meses
|
Versão ASQ 4 meses e ASQ 18 meses
|
14 meses
|
|
Resultados económicos
Prazo: 14 meses
|
Relatório padronizado: inclui declaração de impostos, recebimento de assistência social, benefício fiscal do Canadá e utilização de benefícios fiscais provinciais, utilização de benefícios de licença parental e utilização relatada de outros apoios financeiros
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000081699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .