- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486272
Financial Navigator-programmet
The Financial Navigator Program - Optimalisering av tidlig barns utvikling ved å lette tilgangen til økonomiske ressurser i det neonatale nevroutviklingsoppfølgingsprogrammet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med det nåværende forslaget vil være å evaluere gjennomførbarheten av Financial Navigator-programmet i NNFU.
Forskningsspørsmål: Hva er gjennomførbarheten av et Financial Navigator Program i NNFU?
Innstilling: NNFU-programmet følger spedbarn som hadde en neonatal intensivinnleggelse. Oppfølgingsavtaler er planlagt når spedbarnet er 4, 8, 12, 18 og 36 måneder. Vi vil invitere alle familier ved deres første avtale i NNFU til å delta i vår studie.
Studieprosedyre: Omsorgspersoner vil bli informert om studien ved deres barns første NNFU-besøk ved 4 måneder. Det kliniske teamet vil introdusere studien, og hvis de er interessert, vil de bli kontaktet av en forskningsassistent (RA) for å gi flere detaljer om studien. Dette kan være personlig ved klinikkbesøket eller i en oppfølgende telefonsamtale avhengig av familiens preferanser. Dersom omsorgspersonen gir samtykke, avtales det med Økonominavigatøren.
Intervensjon: "Tilgang til en finansiell navigator" Vi forventer at finansnavigatoren vil møtes minst 2 ganger og opptil 2 ekstra besøk, på et tidspunkt som passer for familien. Eksempler på finansielle tjenester som sannsynligvis vil bli tilbudt av Financial Navigator er skatteregistrering, søknad om fordeler og finansiell rådgivning. Programmet vil være fleksibelt og familiesentrert. Familier kan velge om de ønsker å møte Økonominavigatoren personlig på NNFU-timen, under en annen legetime eller på et annet tidspunkt under et virtuelt besøk. Financial Navigator vil bli integrert i den eksisterende SickKids Resource Navigation Service. Ved det 18 måneder lange NNFU-besøket vil studien bli fullført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Telefonnummer: 422814 +1416-813-7654
- E-post: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Telefonnummer: 422814 +1416-813-7654
- E-post: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner med et barn som følges i NNFU i SickKids vil bli invitert til å delta i vår studie.
- Omsorgsperson må møte på 4 måneders NNFU avtale.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Financial Navigator Intervention
|
Intervensjon: "Tilgang til en finansiell navigator" Vi forventer at finansnavigatoren vil møtes minst 2 ganger og opptil 2 ekstra besøk, på et tidspunkt som passer for familien.
Eksempler på finansielle tjenester som sannsynligvis vil bli tilbudt av Financial Navigator er skatteregistrering, søknad om fordeler og finansiell rådgivning.
Programmet vil være fleksibelt og familiesentrert.
Familier kan velge om de ønsker å møte Økonominavigatoren personlig på NNFU-timen, under en annen legetime eller på et annet tidspunkt under et virtuelt besøk.
Financial Navigator vil bli integrert i den eksisterende SickKids Resource Navigation Service.
Ved det 18 måneder lange NNFU-besøket vil studien bli fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet; Målt med validert spørreskjema inkludert; Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Tidsramme: 14 måneder
|
Validerte spørreskjemaer (Weiner et al, 2017)
|
14 måneder
|
|
Kreve
Tidsramme: 14 måneder
|
Etterspørselen vil bli evaluert ved å beregne prosentandelen av familier som har gitt samtykke og antall avtaler per familie med Financial Navigator.
|
14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressindeks (PSI-Short Form)
Tidsramme: 14 måneder
|
Validert spørreskjema
|
14 måneder
|
|
Depresjon, angst, stressskalaer (DASS)
Tidsramme: 14 måneder
|
Validert spørreskjema
|
14 måneder
|
|
Aldre og stadier spørreskjema (ASQ)
Tidsramme: 14 måneder
|
ASQ 4 måneder og ASQ 18 måneder versjon
|
14 måneder
|
|
Økonomiske utfall
Tidsramme: 14 måneder
|
Standardisert rapport: inkluderer skatteregistrering, mottak av sosialhjelp, Canada Skattefordeler og provinsiell skattefordel, mottak av foreldrepermisjon, og rapportert bruk av annen økonomisk støtte
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000081699
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .