- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06486272
Program Nawigatora Finansowego
Program Nawigatora Finansowego – Optymalizacja wczesnego rozwoju dziecka poprzez ułatwianie dostępu do zasobów finansowych w programie obserwacji neurorozwojowej noworodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem obecnego wniosku będzie ocena wykonalności programu nawigatora finansowego w NNFU.
Pytanie badawcze: Jaka jest wykonalność programu nawigatora finansowego w NNFU?
Otoczenie: Program NNFU obejmuje niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków. Wizyty kontrolne wyznacza się, gdy niemowlę osiągnie wiek 4, 8, 12, 18 i 36 miesięcy. Zaprosimy wszystkie rodziny na pierwszą wizytę w NNFU do udziału w naszym badaniu.
Procedura badania: Opiekunowie zostaną poinformowani o badaniu podczas pierwszej wizyty dziecka w NNFU w wieku 4 miesięcy. Zespół kliniczny przedstawi badanie i jeśli będzie zainteresowany, zwróci się do niego Asystent ds. Badań (RA), aby przekazać więcej szczegółów badania. Może to nastąpić osobiście podczas wizyty w klinice lub podczas kolejnej rozmowy telefonicznej, w zależności od preferencji rodziny. Jeżeli opiekun wyrazi zgodę, zostanie umówione spotkanie z Nawigatorem Finansowym.
Interwencja: „Dostęp do Nawigatora Finansowego” Przewidujemy, że Nawigator Finansowy spotka się co najmniej 2 razy i maksymalnie 2 dodatkowe wizyty, w dogodnym dla rodziny terminie. Przykłady usług finansowych, które prawdopodobnie będą oferowane przez Nawigatora finansowego, to składanie zeznań podatkowych, ubieganie się o świadczenia i doradztwo finansowe. Program będzie elastyczny i skupiony na rodzinie. Rodziny mogą wybrać, czy chcą osobiście spotkać się z Nawigatorem Finansowym podczas wizyty w NNFU, podczas innej wizyty lekarskiej, czy też w innym terminie podczas wirtualnej wizyty. Nawigator finansowy zostanie zintegrowany z istniejącą usługą nawigacji zasobów SickKids. Podczas 18-miesięcznej wizyty w NNFU badanie zostanie zakończone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Numer telefonu: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Numer telefonu: 422814 +1416-813-7654
- E-mail: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w naszym badaniu zostaną zaproszeni opiekunowie dziecka przebywającego w NNFU w SickKids.
- Opiekun musi uczestniczyć w 4-miesięcznej wizycie w NNFU.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja nawigatora finansowego
|
Interwencja: „Dostęp do Nawigatora Finansowego” Przewidujemy, że Nawigator Finansowy spotka się co najmniej 2 razy i maksymalnie 2 dodatkowe wizyty, w dogodnym dla rodziny terminie.
Przykłady usług finansowych, które prawdopodobnie będą oferowane przez Nawigatora finansowego, to składanie zeznań podatkowych, ubieganie się o świadczenia i doradztwo finansowe.
Program będzie elastyczny i skupiony na rodzinie.
Rodziny mogą wybrać, czy chcą osobiście spotkać się z Nawigatorem Finansowym podczas wizyty w NNFU, podczas innej wizyty lekarskiej, czy też w innym terminie podczas wirtualnej wizyty.
Nawigator finansowy zostanie zintegrowany z istniejącą usługą nawigacji zasobów SickKids.
Podczas 18-miesięcznej wizyty w NNFU badanie zostanie zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność; Mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza, w tym; Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM), miara adekwatności interwencji (IAM) i wykonalność środka interwencyjnego (FIM).
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Zatwierdzone kwestionariusze (Weiner i in., 2017)
|
14 miesięcy
|
|
Popyt
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Zapotrzebowanie zostanie oszacowane poprzez obliczenie odsetka rodzin, które wyraziły zgodę oraz liczby spotkań na rodzinę z Nawigatorem Finansowym.
|
14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks stresu rodzicielskiego (skrócona forma PSI)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Zatwierdzony kwestionariusz
|
14 miesięcy
|
|
Skale depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Zatwierdzony kwestionariusz
|
14 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dotyczący wieku i etapów (ASQ)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Wersja ASQ 4 miesiące i ASQ 18 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Wyniki ekonomiczne
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Ujednolicony raport: obejmuje zeznanie podatkowe, otrzymanie pomocy społecznej, wykorzystanie kanadyjskiej ulgi podatkowej i ulgi podatkowej na poziomie prowincji, wykorzystanie świadczeń z tytułu urlopu rodzicielskiego oraz zgłoszone wykorzystanie innego wsparcia finansowego
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000081699
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .