- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486272
Программа «Финансовый навигатор»
Программа «Финансовый навигатор»: оптимизация раннего развития ребенка путем облегчения доступа к финансовым ресурсам в рамках программы наблюдения за развитием нервной системы новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего предложения будет оценка возможности реализации Программы финансового навигатора в ННФУ.
Вопрос исследования: Какова целесообразность программы финансового навигатора в ННФУ?
Условия: Программа NNFU отслеживает младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных. Последующие визиты назначаются, когда ребенку исполнится 4, 8, 12, 18 и 36 месяцев. Мы пригласим все семьи на первом приеме в ННФУ принять участие в нашем исследовании.
Процедура исследования: Лица, осуществляющие уход, будут проинформированы об исследовании при первом посещении NNFU их ребенка в возрасте 4 месяцев. Клиническая группа представит исследование, и в случае заинтересованности к ним обратится научный сотрудник (RA) для предоставления более подробной информации об исследовании. Это может быть лично во время посещения клиники или во время последующего телефонного звонка в зависимости от предпочтений семьи. Если лицо, осуществляющее уход, дает согласие, будет назначена встреча с финансовым навигатором.
Вмешательство: «Доступ к финансовому навигатору». Мы ожидаем, что финансовый навигатор встретится как минимум 2 раза и до 2 дополнительных посещений в удобное для семьи время. Примерами финансовых услуг, которые, скорее всего, будет предлагать Финансовый навигатор, являются подача налоговых деклараций, подача заявок на получение пособий и финансовые консультации. Программа будет гибкой и ориентированной на семью. Семьи могут выбрать, хотят ли они встретиться с Финансовым навигатором лично на приеме в NNFU, во время другого медицинского приема или в другое время во время виртуального визита. Финансовый навигатор будет интегрирован в существующую службу навигации по ресурсам SickKids. Во время 18-месячного визита в ННФУ исследование будет завершено.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meta van den Heuvel, MD, PhD
- Номер телефона: 422814 +1416-813-7654
- Электронная почта: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Meta van den Heuvel, MD PhD
- Номер телефона: 422814 +1416-813-7654
- Электронная почта: mathilda.vandenheuvel@sickkids.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- К участию в нашем исследовании будут приглашены лица, осуществляющие уход за ребенком, наблюдающимся в ННФУ в SickKids.
- Лицу, осуществляющему уход, необходимо посетить 4-месячный прием в NNFU.
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство финансового навигатора
|
Вмешательство: «Доступ к финансовому навигатору». Мы ожидаем, что финансовый навигатор встретится как минимум 2 раза и до 2 дополнительных посещений в удобное для семьи время.
Примерами финансовых услуг, которые, скорее всего, будет предлагать Финансовый навигатор, являются подача налоговых деклараций, подача заявок на получение пособий и финансовые консультации.
Программа будет гибкой и ориентированной на семью.
Семьи могут выбрать, хотят ли они встретиться с Финансовым навигатором лично на приеме в NNFU, во время другого медицинского приема или в другое время во время виртуального визита.
Финансовый навигатор будет интегрирован в существующую службу навигации по ресурсам SickKids.
Во время 18-месячного визита в ННФУ исследование будет завершено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость; Измерено с помощью утвержденного вопросника, включая; Приемлемость меры вмешательства (AIM), мера целесообразности вмешательства (IAM) и осуществимость меры вмешательства (FIM).
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Валидированные анкеты (Weiner et al, 2017)
|
14 месяцев
|
|
Требовать
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Спрос будет оцениваться путем расчета процента семей, давших согласие, и количества встреч с Финансовым навигатором на одну семью.
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс родительского стресса (PSI-краткая форма)
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Утвержденная анкета
|
14 месяцев
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Утвержденная анкета
|
14 месяцев
|
|
Анкета по возрастам и стадиям (ASQ)
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Версия ASQ на 4 месяца и версия ASQ на 18 месяцев
|
14 месяцев
|
|
Экономические результаты
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Стандартизированный отчет: включает налоговую декларацию, получение социальной помощи, получение налоговых льгот Канады и провинциальных налоговых льгот, получение пособий по уходу за ребенком и отчетное использование другой финансовой поддержки.
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000081699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .