Srovnání mezi vakuovou drenáží a pasivní drenáží u abdominoplastiky
26. června 2024 aktualizováno: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Srovnání mezi vakuovou drenáží a pasivní drenáží u abdominoplastiky: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je:
Porovnejte subkutánní odběr se zavedením Vacuum Drain a Passive Drain při operaci abdominoplastiky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag Hospital University
-
Kontakt:
- pola fayez fanos
- Telefonní číslo: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Spolupracující muži a ženy ve věku 20-60 let.
- Všichni pacienti ve studii vykazovali různý stupeň přebytku břišní kůže a tukové tkáně spolu s řadou ochablých břišních svalů po objemových změnách břišní dutiny.
- Tito pacienti mohou podstoupit po bariatrické operaci, dietním hubnutí nebo po vícečetném těhotenství.
Kritéria vyloučení:
• Nespolupracující pacienti neochotní dát souhlas.
- Nevhodní pro operaci abdominoplastiky, BMI >30 a ti, kteří užívají protidestičkovou léčbu.
- Nevhodné pro operace a pacienty s alergií na některou ze složek anestezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zavedení vakuového drénu při operaci abdominoplastiky
zaveďte aktivní drén po adominoplastice s nádobkou radivac
|
Porovnejte subkutánní odběr se zavedením Vacuum Drain a Passive Drain při operaci abdominoplastiky
|
|
Experimentální: Zavedení pasivního drénu při abdominoplastice
zaveďte pasivní drén po adominoplastice se sběrným vakem
|
Porovnejte subkutánní odběr se zavedením Vacuum Drain a Passive Drain při operaci abdominoplastiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podkožní odběr s vakuovým drénem
Časové okno: 10 dní
|
podkožní odběr s Vacuum Drain při abdominoplastice týkající se : Incidence pooperačních komplikací
|
10 dní
|
|
podkožní kolekce s pasivní drenáží
Časové okno: 10 dní
|
podkožní odběr s pasivním Drainem při abdominoplastice týkající se : Incidence pooperačních komplikací
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-12-10MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .