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Comparação entre dreno a vácuo e dreno passivo em abdominoplastia

26 de junho de 2024 atualizado por: Pola Fayez Fanos, Sohag University

Comparação entre dreno a vácuo e dreno passivo em abdominoplastia: estudo clínico randomizado

O objetivo do presente estudo é:

Comparar a coleta subcutânea com inserção de Dreno a Vácuo e Dreno Passivo na cirurgia de abdominoplastia

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes cooperativos do sexo masculino e feminino com idade entre 20 e 60 anos.

    • Todos os pacientes do estudo apresentaram graus variados de excesso de pele abdominal e tecido adiposo, juntamente com uma variedade de frouxidão muscular abdominal subjacente, após alterações volumétricas da cavidade abdominal.
    • Essas pacientes podem ser submetidas após cirurgia bariátrica, perda de peso dietético ou após gestações múltiplas.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes não cooperativos e que não desejam dar consentimento.

    • Aqueles inadequados para cirurgia de abdominoplastia, IMC >30 e aqueles em uso de medicação antiplaquetária.
    • Impróprio para cirurgia e pacientes com alergia a algum dos componentes da anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Inserção de dreno a vácuo em cirurgia de abdominoplastia
inserir dreno ativo após adominoplastia com recipiente radivac
Comparar a coleta subcutânea com inserção de Dreno a Vácuo e Dreno Passivo na cirurgia de abdominoplastia
Experimental: Inserção de dreno passivo em cirurgia de abdominoplastia
inserir dreno passivo após adominoplastia com bolsa coletora
Comparar a coleta subcutânea com inserção de Dreno a Vácuo e Dreno Passivo na cirurgia de abdominoplastia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a coleção subcutânea com dreno a vácuo
Prazo: 10 dias
a coleta subcutânea com Dreno a Vácuo na cirurgia de abdominoplastia em relação a: Incidência de complicações pós-operatórias
10 dias
a coleção subcutânea com dreno passivo
Prazo: 10 dias
a coleção subcutânea com dreno passivo na cirurgia de abdominoplastia quanto: Incidência de complicações pós-operatórias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-12-10MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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