- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486298
Comparação entre dreno a vácuo e dreno passivo em abdominoplastia
26 de junho de 2024 atualizado por: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Comparação entre dreno a vácuo e dreno passivo em abdominoplastia: estudo clínico randomizado
O objetivo do presente estudo é:
Comparar a coleta subcutânea com inserção de Dreno a Vácuo e Dreno Passivo na cirurgia de abdominoplastia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag Hospital University
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Contato:
- pola fayez fanos
- Número de telefone: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
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Contato:
- Número de telefone: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes cooperativos do sexo masculino e feminino com idade entre 20 e 60 anos.
- Todos os pacientes do estudo apresentaram graus variados de excesso de pele abdominal e tecido adiposo, juntamente com uma variedade de frouxidão muscular abdominal subjacente, após alterações volumétricas da cavidade abdominal.
- Essas pacientes podem ser submetidas após cirurgia bariátrica, perda de peso dietético ou após gestações múltiplas.
Critério de exclusão:
• Pacientes não cooperativos e que não desejam dar consentimento.
- Aqueles inadequados para cirurgia de abdominoplastia, IMC >30 e aqueles em uso de medicação antiplaquetária.
- Impróprio para cirurgia e pacientes com alergia a algum dos componentes da anestesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Inserção de dreno a vácuo em cirurgia de abdominoplastia
inserir dreno ativo após adominoplastia com recipiente radivac
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Comparar a coleta subcutânea com inserção de Dreno a Vácuo e Dreno Passivo na cirurgia de abdominoplastia
|
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Experimental: Inserção de dreno passivo em cirurgia de abdominoplastia
inserir dreno passivo após adominoplastia com bolsa coletora
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Comparar a coleta subcutânea com inserção de Dreno a Vácuo e Dreno Passivo na cirurgia de abdominoplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a coleção subcutânea com dreno a vácuo
Prazo: 10 dias
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a coleta subcutânea com Dreno a Vácuo na cirurgia de abdominoplastia em relação a: Incidência de complicações pós-operatórias
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10 dias
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a coleção subcutânea com dreno passivo
Prazo: 10 dias
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a coleção subcutânea com dreno passivo na cirurgia de abdominoplastia quanto: Incidência de complicações pós-operatórias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-12-10MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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