Vergelijking tussen vacuümdrainage en passieve drain bij buikwandcorrectie
26 juni 2024 bijgewerkt door: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Vergelijking tussen vacuümdrainage en passieve drain bij buikwandcorrectie: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de huidige studie is om:
Vergelijk de subcutane afname met het inbrengen van een vacuümdrain en een passieve drain bij een buikwandcorrectie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag Hospital University
-
Contact:
- pola fayez fanos
- Telefoonnummer: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Coöperatieve mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 20 en 60 jaar oud.
- Alle patiënten in het onderzoek vertoonden een variërende mate van overtollige buikhuid en vetweefsel, samen met een reeks onderliggende slapte van de buikspieren, als gevolg van volumetrische veranderingen van de buikholte.
- Deze patiënten kunnen na een bariatrische operatie, een dieet, gewichtsverlies of na een meerlingzwangerschap ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
• Niet-coöperatieve patiënten die geen toestemming willen geven.
- Degenen die niet geschikt zijn voor een buikwandcorrectie, een BMI >30 en degenen die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken.
- Ongeschikt voor operaties en patiënten met allergieën voor een van de anesthesiecomponenten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inbrengen van een vacuümdrain bij een buikwandcorrectie
breng de actieve drain in na een adominoplastie met een radivac-container
|
Vergelijk de subcutane afname met het inbrengen van een vacuümdrain en een passieve drain bij een buikwandcorrectie
|
|
Experimenteel: Passieve draininbrenging bij een buikwandcorrectie
plaats de passieve drain na adominoplastie met opvangzak
|
Vergelijk de subcutane afname met het inbrengen van een vacuümdrain en een passieve drain bij een buikwandcorrectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de onderhuidse opvang met vacuümdrain
Tijdsspanne: 10 dagen
|
de subcutane opvang met vacuümdrainage bij buikwandcorrecties met betrekking tot: Incidentie van postoperatieve complicaties
|
10 dagen
|
|
de onderhuidse collectie met passieve drain
Tijdsspanne: 10 dagen
|
de subcutane verzameling met passieve drainage bij buikwandcorrecties met betrekking tot: Incidentie van postoperatieve complicaties
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-12-10MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .