- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486298
Sammenligning mellom vakuumdrenering og passiv drenering ved abdominoplastikk
26. juni 2024 oppdatert av: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Sammenligning mellom vakuumdren og passiv dren ved abdominoplastikk: randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å:
Sammenlign den subkutane samlingen med Vacuum Drain og Passive Drain-innsetting ved abdominoplastikkkirurgi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag Hospital University
-
Ta kontakt med:
- pola fayez fanos
- Telefonnummer: 01228191595
- E-post: polafayezplastic@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01228191595
- E-post: polafayezplastic@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Samarbeidende mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 20-60 år.
- Alle pasienter i studien presenterte med varierende grad av overflødig bukhud og fettvev, sammen med en rekke underliggende slapphet i bukmuskelen, etter volumetriske endringer i bukhulen.
- Disse pasientene kan gjennomgå etter fedmekirurgi, vekttap i diett eller etter flere graviditeter.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke samarbeidsvillige pasienter som ikke vil gi samtykke.
- De som er uegnet for abdominoplastikk, BMI >30 og de som bruker blodplatehemmende medisiner.
- Uegnet for kirurgi og pasienter med allergi mot noen av anestesikomponentene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vacuum Drain-innsetting ved abdominoplastikk
sett inn det aktive avløpet etter adominoplastikk med radivac-beholder
|
Sammenlign den subkutane samlingen med Vacuum Drain og Passive Drain-innsetting ved abdominoplastikkkirurgi
|
|
Eksperimentell: Passiv Dren-innsetting ved abdominoplastikk
legg inn det passive avløpet etter adominoplastikk med oppsamlingspose
|
Sammenlign den subkutane samlingen med Vacuum Drain og Passive Drain-innsetting ved abdominoplastikkkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den subkutane samlingen med vaccum drain
Tidsramme: 10 dager
|
den subkutane samlingen med Vacuum Drain ved abdominoplastikk angående: Forekomst av postoperative komplikasjoner
|
10 dager
|
|
den subkutane samlingen med passivt drenering
Tidsramme: 10 dager
|
den subkutane samlingen med passiv Dren ved abdominoplastikk kirurgi vedrørende : Forekomst av postoperative komplikasjoner
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-12-10MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .