- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486298
Сравнение вакуумного дренажа и пассивного дренажа при абдоминопластике
26 июня 2024 г. обновлено: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Сравнение вакуумного дренажа и пассивного дренажа при абдоминопластике: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является:
Сравните подкожный сбор с введением вакуумного дренажа и пассивного дренажа во время операции абдоминопластики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag Hospital University
-
Контакт:
- pola fayez fanos
- Номер телефона: 01228191595
- Электронная почта: polafayezplastic@gmail.com
-
Контакт:
- Номер телефона: 01228191595
- Электронная почта: polafayezplastic@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Кооперативные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 20 до 60 лет.
- У всех пациентов в исследовании наблюдались излишки кожи и жировой ткани на животе различной степени, а также различная слабость мышц живота в результате объемных изменений брюшной полости.
- Эти пациенты могут пройти курс после бариатрической хирургии, диетического снижения веса или после многоплодной беременности.
Критерий исключения:
• Несотрудничающие пациенты, не желающие давать согласие.
- Лица, которым не подходит операция по абдоминопластике, ИМТ >30 и лица, принимающие антитромбоцитарные препараты.
- Непригоден для хирургического вмешательства и пациентам с аллергией на любой из компонентов анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Установка вакуумного дренажа во время операции абдоминопластики
установить активный дренаж после адоминопластики с контейнером радивак
|
Сравните подкожный сбор с введением вакуумного дренажа и пассивного дренажа во время операции абдоминопластики.
|
|
Экспериментальный: Установка пассивного дренажа во время операции абдоминопластики
установите пассивный дренаж после адоминопластики с помощью сборного мешка
|
Сравните подкожный сбор с введением вакуумного дренажа и пассивного дренажа во время операции абдоминопластики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подкожный сбор с вакуумным дренированием
Временное ограничение: 10 дней
|
Подкожный сбор с помощью вакуумного дренажа при операции абдоминопластики в отношении: Частоты послеоперационных осложнений
|
10 дней
|
|
подкожный сбор с пассивным дренированием
Временное ограничение: 10 дней
|
Подкожный сбор с пассивным дренированием при операции абдоминопластики в отношении: Частоты послеоперационных осложнений
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-12-10MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .