Confronto tra drenaggio sotto vuoto e drenaggio passivo nell'addominoplastica
26 giugno 2024 aggiornato da: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Confronto tra drenaggio sotto vuoto e drenaggio passivo nell'addominoplastica: studio clinico randomizzato
Lo scopo del presente studio è quello di:
Confrontare la raccolta sottocutanea con l'inserimento del drenaggio sottovuoto e del drenaggio passivo durante l'intervento di addominoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag Hospital University
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Contatto:
- pola fayez fanos
- Numero di telefono: 01228191595
- Email: polafayezplastic@gmail.com
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Contatto:
- Numero di telefono: 01228191595
- Email: polafayezplastic@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti maschi e femmine collaborativi di età compresa tra 20 e 60 anni.
- Tutti i pazienti nello studio presentavano vari gradi di eccesso di pelle addominale e tessuto adiposo, insieme a una serie di lassità muscolare addominale sottostante, a seguito di cambiamenti volumetrici della cavità addominale.
- Questi pazienti possono essere sottoposti a chirurgia bariatrica, perdita di peso con dieta o dopo gravidanze multiple.
Criteri di esclusione:
• Pazienti non collaboranti che non sono disposti a dare il consenso.
- Quelli non idonei all'intervento di addominoplastica, BMI> 30 e quelli che assumono farmaci antipiastrinici.
- Non idoneo per interventi chirurgici e pazienti con allergie a uno qualsiasi dei componenti dell'anestesia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Inserimento del drenaggio a vuoto durante l'intervento di addominoplastica
inserire il drenaggio attivo dopo l'addominoplastica con contenitore radivac
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Confrontare la raccolta sottocutanea con l'inserimento del drenaggio sottovuoto e del drenaggio passivo durante l'intervento di addominoplastica
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Sperimentale: Inserimento di un drenaggio passivo durante un intervento di addominoplastica
inserire il drenaggio passivo dopo addominoplastica con sacca di raccolta
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Confrontare la raccolta sottocutanea con l'inserimento del drenaggio sottovuoto e del drenaggio passivo durante l'intervento di addominoplastica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la raccolta sottocutanea con drenaggio sottovuoto
Lasso di tempo: 10 giorni
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il prelievo sottocutaneo con Vacuum Drain negli interventi di addominoplastica per quanto riguarda: Incidenza delle complicanze postoperatorie
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10 giorni
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la raccolta sottocutanea con drenaggio passivo
Lasso di tempo: 10 giorni
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il prelievo sottocutaneo con drenaggio passivo nell'intervento di addominoplastica per quanto riguarda: Incidenza delle complicanze postoperatorie
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-12-10MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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