Comparación entre drenaje por vacío y drenaje pasivo en abdominoplastia
26 de junio de 2024 actualizado por: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Comparación entre drenaje por vacío y drenaje pasivo en abdominoplastia: estudio clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio es:
Compare la colección subcutánea con la inserción de drenaje al vacío y drenaje pasivo en la cirugía de abdominoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag Hospital University
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Contacto:
- pola fayez fanos
- Número de teléfono: 01228191595
- Correo electrónico: polafayezplastic@gmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: 01228191595
- Correo electrónico: polafayezplastic@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Cooperativa de pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre 20 y 60 años.
- Todos los pacientes del estudio presentaban diversos grados de exceso de piel abdominal y tejido adiposo, junto con una variedad de laxitud de los músculos abdominales subyacentes, después de cambios volumétricos de la cavidad abdominal.
- Estos pacientes pueden someterse a cirugía bariátrica, dieta de pérdida de peso o después de embarazos múltiples.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que no cooperan y no están dispuestos a dar su consentimiento.
- Aquellos no aptos para cirugía de abdominoplastia, IMC >30 y aquellos en tratamiento antiagregante plaquetario.
- No aptos para cirugía y pacientes con alergias a alguno de los componentes de la anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inserción de drenaje al vacío en cirugía de abdominoplastia
insertar el drenaje activo después de la adominoplastia con contenedor radivac
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Compare la colección subcutánea con la inserción de drenaje al vacío y drenaje pasivo en la cirugía de abdominoplastia
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Experimental: Inserción de drenaje pasivo en cirugía de abdominoplastia
insertar el drenaje pasivo después de la adominoplastia con bolsa recolectora
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Compare la colección subcutánea con la inserción de drenaje al vacío y drenaje pasivo en la cirugía de abdominoplastia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la colección subcutánea con drenaje al vacío
Periodo de tiempo: 10 días
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la colección subcutánea con Vacuum Drain en cirugía de abdominoplastia con respecto a: Incidencia de complicaciones postoperatorias
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10 días
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la colección subcutánea con drenaje pasivo
Periodo de tiempo: 10 días
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la colección subcutánea con drenaje pasivo en la cirugía de abdominoplastia con respecto a: Incidencia de complicaciones postoperatorias
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-12-10MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .