- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486298
Vacuum Drainin ja passiivisen tyhjennyksen vertailu vatsaplastiassa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Vacuumdrainin ja passiivisen tyhjennyksen vertailu vatsaplastiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Vertaa ihonalaista kokoelmaa Vacuum Drain- ja Passive Drain -asennukseen vatsaleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag Hospital University
-
Ottaa yhteyttä:
- pola fayez fanos
- Puhelinnumero: 01228191595
- Sähköposti: polafayezplastic@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01228191595
- Sähköposti: polafayezplastic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yhteistyökykyiset mies- ja naispotilaat iältään 20-60 vuotta.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli vaihtelevaasteista ylimääräistä vatsan ihoa ja rasvakudosta sekä erilaisia taustalla olevaa vatsalihasten löysyyttä vatsaontelon tilavuusmuutosten seurauksena.
- Näille potilaille voidaan joutua bariatrisen leikkauksen, laihduttamisen jälkeen tai moninkertaisen raskauden jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
• Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät halua antaa suostumustaan.
- Ne, jotka eivät sovellu vatsan plastiikkakirurgiaan, BMI >30 ja jotka saavat verihiutaleiden torjuntaa.
- Ei sovellu leikkaukseen ja potilaille, jotka ovat allergisia jollekin anestesian komponentille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vacuum Drain -asennus abdominoplastialeikkauksessa
aseta aktiivinen dreeni adominoplastian jälkeen radivac-säiliöllä
|
Vertaa ihonalaista kokoelmaa Vacuum Drain- ja Passive Drain -asennukseen vatsaleikkauksessa
|
|
Kokeellinen: Passiivinen Drainin asennus vatsaleikkauksessa
aseta passiivinen viemäri adominoplastian jälkeen keräyspussilla
|
Vertaa ihonalaista kokoelmaa Vacuum Drain- ja Passive Drain -asennukseen vatsaleikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihonalainen keräys tyhjiöveden avulla
Aikaikkuna: 10 päivää
|
ihonalainen keräys Vacuum Drainilla vatsaleikkauksessa liittyen: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
|
10 päivää
|
|
ihonalainen keräys passiivisella poistolla
Aikaikkuna: 10 päivää
|
ihonalainen keräys passiivisella Drainilla vatsaleikkauksessa liittyen: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-12-10MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .