Sammenligning mellem vakuumdræn og passivt dræn i abdominoplastik
26. juni 2024 opdateret af: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Sammenligning mellem vakuumdræn og passivt dræn i abdominoplastik: Randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med nærværende undersøgelse er at:
Sammenlign den subkutane samling med Vacuum Drain og Passive Drain insertion ved abdominoplastikkirurgi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag Hospital University
-
Kontakt:
- pola fayez fanos
- Telefonnummer: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01228191595
- E-mail: polafayezplastic@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Samarbejdsvillige mandlige og kvindelige patienter i alderen 20-60 år.
- Alle patienter i undersøgelsen præsenterede for varierende grader af overskydende abdominal hud og fedtvæv sammen med en række underliggende abdominal muskelslapphed efter volumetriske ændringer i bughulen.
- Disse patienter kan gennemgå efter fedmekirurgi, diætvægttab eller efter flere graviditeter.
Ekskluderingskriterier:
• Usamarbejdsvillige patienter, der ikke er villige til at give samtykke.
- Dem, der er uegnede til abdominoplastik, BMI >30 og dem på trombocythæmmende medicin.
- Uegnet til operation og patienter med allergi over for nogen af anæstesikomponenterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vacuum Drain indsættelse ved abdominoplastikkirurgi
indsæt det aktive dræn efter adominoplastik med radivac-beholder
|
Sammenlign den subkutane samling med Vacuum Drain og Passive Drain insertion ved abdominoplastikkirurgi
|
|
Eksperimentel: Passiv drænindføring ved abdominoplastikoperation
indsæt det passive dræn efter adominoplastik med opsamlingspose
|
Sammenlign den subkutane samling med Vacuum Drain og Passive Drain insertion ved abdominoplastikkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den subkutane opsamling med vakuumdræn
Tidsramme: 10 dage
|
den subkutane opsamling med Vacuum Drain ved abdominoplastik kirurgi vedrørende: Forekomst af postoperative komplikationer
|
10 dage
|
|
den subkutane opsamling med passivt dræn
Tidsramme: 10 dage
|
den subkutane samling med passivt dræn ved abdominoplastik kirurgi vedrørende : Forekomst af postoperative komplikationer
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-12-10MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .