Vergleich zwischen Vakuumdrainage und passiver Drainage bei der Bauchdeckenstraffung
26. Juni 2024 aktualisiert von: Pola Fayez Fanos, Sohag University
Vergleich zwischen Vakuumdrainage und passiver Drainage bei der Abdominoplastik: Randomisierte klinische Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie ist:
Vergleichen Sie die subkutane Entnahme mit der Vakuumdrainage und dem Einsetzen der passiven Drainage bei einer Bauchdeckenstraffung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag Hospital University
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Kontakt:
- pola fayez fanos
- Telefonnummer: 01228191595
- E-Mail: polafayezplastic@gmail.com
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Kontakt:
- Telefonnummer: 01228191595
- E-Mail: polafayezplastic@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kooperative männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
- Alle Patienten in der Studie wiesen in unterschiedlichem Ausmaß überschüssige Bauchhaut und Fettgewebe sowie eine Reihe zugrunde liegender Bauchmuskelschlaffheit auf, die auf volumetrische Veränderungen der Bauchhöhle zurückzuführen waren.
- Bei diesen Patienten kann es nach einer bariatrischen Operation, einer Gewichtsabnahme über eine Diät oder nach Mehrlingsschwangerschaften zu einer Operation kommen.
Ausschlusskriterien:
• Unkooperative Patienten, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung zu geben.
- Personen, die für eine Bauchdeckenstraffung ungeeignet sind, einen BMI > 30 haben und Personen, die Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen.
- Nicht geeignet für chirurgische Eingriffe und Patienten mit Allergien gegen einen der Anästhesiebestandteile.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vakuumdrainage bei Bauchdeckenstraffung
Einlegen der aktiven Drainage nach Adominoplastik mit Radivac-Container
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Vergleichen Sie die subkutane Entnahme mit der Vakuumdrainage und dem Einsetzen der passiven Drainage bei einer Bauchdeckenstraffung
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Experimental: Passive Drainageeinlage bei Bauchdeckenstraffung
Einlegen der Passivdrainage nach Adominoplastik mit Auffangbeutel
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Vergleichen Sie die subkutane Entnahme mit der Vakuumdrainage und dem Einsetzen der passiven Drainage bei einer Bauchdeckenstraffung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die subkutane Entnahme mit Vakuumdrainage
Zeitfenster: 10 Tage
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die subkutane Entnahme mit Vakuumdrainage bei Bauchdeckenstraffung im Hinblick auf: Häufigkeit postoperativer Komplikationen
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10 Tage
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die subkutane Sammlung mit passiver Drainage
Zeitfenster: 10 Tage
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die subkutane Entnahme mit passiver Drainage bei Bauchdeckenstraffung im Hinblick auf: Inzidenz postoperativer Komplikationen
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-12-10MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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