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Comparaison entre le drainage sous vide et le drainage passif en abdominoplastie

26 juin 2024 mis à jour par: Pola Fayez Fanos, Sohag University

Comparaison entre le drainage sous vide et le drainage passif en abdominoplastie : étude clinique randomisée

Le but de la présente étude est de :

Comparez la collection sous-cutanée avec l'insertion d'un drain sous vide et d'un drain passif lors d'une chirurgie d'abdominoplastie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients coopératifs hommes et femmes âgés de 20 à 60 ans.

    • Tous les patients de l’étude présentaient divers degrés d’excès de peau abdominale et de tissu adipeux, ainsi qu’une gamme de laxité musculaire abdominale sous-jacente, suite à des modifications volumétriques de la cavité abdominale.
    • Ces patientes peuvent subir une chirurgie bariatrique, une perte de poids diététique ou après des grossesses multiples.

Critère d'exclusion:

  • • Patients peu coopératifs et peu disposés à donner leur consentement.

    • Ceux qui ne conviennent pas à la chirurgie d'abdominoplastie, dont l'IMC est supérieur à 30 et ceux qui prennent des médicaments antiplaquettaires.
    • Inapte à la chirurgie et aux patients allergiques à l’un des composants de l’anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Insertion d'un drain sous vide lors d'une chirurgie d'abdominoplastie
insérer le drain actif après dominoplastie avec le récipient radivac
Dispositif: Insertion d'un drain sous vide et d'un drain passif lors d'une chirurgie d'abdominoplastie
Comparez la collection sous-cutanée avec l'insertion d'un drain sous vide et d'un drain passif lors d'une chirurgie d'abdominoplastie
Expérimental: Insertion d'un drain passif lors d'une chirurgie d'abdominoplastie
insérer le drain passif après dominoplastie avec sac collecteur
Dispositif: Insertion d'un drain sous vide et d'un drain passif lors d'une chirurgie d'abdominoplastie
Comparez la collection sous-cutanée avec l'insertion d'un drain sous vide et d'un drain passif lors d'une chirurgie d'abdominoplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le prélèvement sous-cutané avec drain sous vide
Délai: 10 jours
le prélèvement sous-cutané avec Vacuum Drain lors d'une chirurgie d'abdominoplastie concernant : L'incidence des complications postopératoires
10 jours
la collection sous-cutanée avec drain passif
Délai: 10 jours
la collection sous-cutanée avec drain passif lors d'une chirurgie d'abdominoplastie concernant : L'incidence des complications postopératoires
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-12-10MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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