Kapsle extraktu z listů moruše na kontrolu hladiny glukózy v krvi u zdravých dobrovolníků
28. června 2024 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Vliv kapsle s extraktem z listů moruše na kontrolu hladiny glukózy v krvi u zdravých dobrovolníků
Dobrovolníci budou rozděleni do 4 skupin, kterými jsou extrakt z listů moruše 6 mg kapsle, extrakt z listů moruše 12 mg kapsle, extrakt z listů moruše 18 mg kapsle a skupina kapslí s placebem.
Před začátkem jim budou testovány hladiny glukózy v krvi (snímány z konečků prstů).
Poté si vezmou 1 kapsli vzorku jednou.
Po odběru vzorku po dobu 30 minut odeberou za 5 minut 50 g sacharózy ve 250 ml vody.
Poté jim budou po 30, 60, 90 a 120 minutách testovány hladiny glukózy v krvi (snímané z konečků prstů).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- Žádný diabetes mellitus
- Mějte hladinu glukózy v krvi nižší než 126 mg/dl
- Ochota zúčastnit se studia
Kritéria vyloučení:
- Užívejte steroidy, psychiatrické léky, thiazidová diuretika a betablokátory během 2 týdnů před zahájením studie
- Užívejte doplněk stravy, rostlinnou látku a lék na hubnutí do 2 týdnů před zahájením studie
- Nekontrolované nemoci
- Historie operací trávicího traktu
- Onemocnění jater a ledvin
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt z listů moruše 6 mg kapsle
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
|
Experimentální: Extrakt z listů moruše 12 mg kapsle
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
|
Experimentální: Extrakt z listů moruše 18 mg kapsle
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
|
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
Vezměte jednu kapsli vzorku jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 120 minut
|
Dobrovolníkům bude měřena glykémie pomocí glukometru a proužku (accuchek) před a po odběru vzorku po dobu 30, 60, 90 a 120 minut.
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC23188-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .