Mulberry Leaf Extract Capsule på blodsukkerkontrol hos raske frivillige
28. juni 2024 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effekt af Mulberry Leaf Extract Capsule på blodsukkerkontrol hos raske frivillige
Frivillige vil blive opdelt i 4 grupper, som er morbærbladekstrakt 6 mg kapsel, morbærbladekstrakt 12 mg kapsel, morbærbladekstrakt 18 mg kapsel og placebo kapselgruppe.
De vil blive testet blodsukkerniveauer (taget fra fingerspidserne) før start.
Derefter tager de 1 kapsel af prøven én gang.
Efter at have taget prøven i 30 minutter, tager de 50 g saccharose i 250 ml vand på 5 minutter.
Derefter vil de blive testet blodsukkerniveauer (taget fra fingerspidserne) efter 30, 60, 90 og 120 minutter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Ingen diabetes mellitus
- Har blodsukker mindre end 126 mg/dL
- Har lyst til at deltage i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Tag steroider, psykiatrisk medicin, thiaziddiuretika og betablokkermedicin inden for 2 uger før start af undersøgelsen
- Tag kosttilskud, naturlægemidler og vægttabsmedicin inden for 2 uger før start af undersøgelsen
- Ukontrollerede sygdomme
- Historie om mave-tarmkanalkirurgi
- Lever- og nyresygdomme
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulberry bladekstrakt 6 mg kapsel
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
|
Eksperimentel: Mulberry bladekstrakt 12 mg kapsel
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
|
Eksperimentel: Mulberry bladekstrakt 18 mg kapsel
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
Tag en kapsel af prøven én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 120 minutter
|
Frivillige vil blive målt blodsukkeret ved hjælp af blodsukkermåler og -strimmel (accuchek) før og efter prøvetagning i 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC23188-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .