Cápsula de extracto de hoja de morera sobre el control de la glucosa en sangre en voluntarios sanos
28 de junio de 2024 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Efecto de la cápsula de extracto de hoja de morera sobre el control de la glucosa en sangre en voluntarios sanos
Los voluntarios se dividirán en 4 grupos que son cápsulas de 6 mg de extracto de hoja de morera, cápsulas de 12 mg de extracto de hoja de morera, cápsulas de 18 mg de extracto de hoja de morera y grupo de cápsulas de placebo.
Se les realizarán pruebas de los niveles de glucosa en sangre (tomada de la yema de los dedos) antes de comenzar.
Luego, tomarán 1 cápsula de la muestra una vez.
Después de tomar la muestra durante 30 minutos, tomarán 50 g de sacarosa en 250 ml de agua en 5 minutos.
Luego, se les medirán los niveles de glucosa en sangre (tomados de las yemas de los dedos) a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Sin diabetes mellitus
- Tiene glucosa en sangre inferior a 126 mg/dL.
- Dispuesto a asistir al estudio.
Criterio de exclusión:
- Tome esteroides, medicamentos psiquiátricos, medicamentos diuréticos tiazídicos y medicamentos betabloqueantes dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio.
- Tome suplementos dietéticos, sustancias a base de hierbas y medicamentos para bajar de peso dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio.
- Enfermedades no controladas
- Historia de la cirugía del tracto gastrointestinal.
- Enfermedades del hígado y del riñón
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracto de hoja de morera cápsula de 6 mg
Tome una cápsula de la muestra una vez.
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Tome una cápsula de la muestra una vez.
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Experimental: Extracto de hoja de morera cápsula de 12 mg
Tome una cápsula de la muestra una vez.
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Tome una cápsula de la muestra una vez.
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Experimental: Extracto de hoja de morera cápsula de 18 mg
Tome una cápsula de la muestra una vez.
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Tome una cápsula de la muestra una vez.
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Comparador de placebos: Cápsula de placebo
Tome una cápsula de la muestra una vez.
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Tome una cápsula de la muestra una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
A los voluntarios se les medirá la glucosa en sangre utilizando un medidor de glucosa en sangre y una tira (accuchek) antes y después de tomar la muestra durante 30, 60, 90 y 120 minutos.
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC23188-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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