Mulberry Leaf Extract Capsule over bloedglucosecontrole bij gezonde vrijwilligers
28 juni 2024 bijgewerkt door: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effect van Mulberry Leaf Extract Capsule op de bloedglucosecontrole bij gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers worden verdeeld in 4 groepen: moerbeibladextract 6 mg capsule, moerbeibladextract 12 mg capsule, moerbeibladextract 18 mg capsule en placebocapsulegroep.
Voordat ze beginnen, worden de bloedglucosewaarden getest (afgenomen uit de vingertoppen).
Vervolgens nemen ze één keer 1 capsule van het monster.
Nadat ze het monster gedurende 30 minuten hebben genomen, nemen ze in 5 minuten 50 g sucrose in 250 ml water.
Vervolgens worden de bloedglucosewaarden (uit de vingertoppen genomen) getest na 30, 60, 90 en 120 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Geen suikerziekte
- Als u een bloedglucosewaarde van minder dan 126 mg/dl heeft
- Bereid om de studie te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Neem steroïden, psychiatrische medicijnen, thiazidediuretica en bètablokkers binnen 2 weken vóór aanvang van het onderzoek
- Neem voedingssupplementen, kruidensubstanties en afslankmedicijnen binnen 2 weken vóór aanvang van het onderzoek
- Ongecontroleerde ziekten
- Geschiedenis van maag-darmkanaalchirurgie
- Lever- en nierziekten
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moerbeibladextract 6 mg capsule
Neem één capsule van het monster één keer.
|
Neem één capsule van het monster één keer.
|
|
Experimenteel: Moerbeibladextract 12 mg capsule
Neem één capsule van het monster één keer.
|
Neem één capsule van het monster één keer.
|
|
Experimenteel: Moerbeibladextract 18 mg capsule
Neem één capsule van het monster één keer.
|
Neem één capsule van het monster één keer.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-capsule
Neem één capsule van het monster één keer.
|
Neem één capsule van het monster één keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Bij vrijwilligers wordt de bloedglucose gemeten met behulp van een bloedglucosemeter en -strip (accuchek) voor en na het nemen van het monster gedurende 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EC23188-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .