Mulperipuun lehtiuutekapseli verensokerin hallintaan terveillä vapaaehtoisilla
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Mulperipuun lehtiuutekapselin vaikutus verensokerin hallintaan terveillä vapaaehtoisilla
Vapaaehtoiset jaetaan 4 ryhmään, jotka ovat mulperipuun lehtiuute 6 mg kapseli, mulperipuun lehtiuute 12 mg kapseli, mulperipuun lehtiuute 18 mg kapseli ja lumekapseliryhmä.
Heiltä mitataan verensokeri (otetaan sormenpäistä) ennen aloittamista.
Sitten he ottavat 1 kapselin näytettä kerran.
Otettuaan näytettä 30 minuuttia, he ottavat 50 g sakkaroosia 250 ml:aan vettä 5 minuutissa.
Sitten heiltä mitataan verensokeriarvot (otetaan sormenpäistä) 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Ei diabetes mellitusta
- Verensokeri on alle 126 mg/dl
- Haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ota steroideja, psykiatrista lääkettä, tiatsididiureettista lääkettä ja beetasalpaajaa 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Ota ravintolisä, kasviperäinen aine ja painonpudotuslääke 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Hallitsemattomat sairaudet
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Maksan ja munuaisten sairaudet
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulperipuun lehtiuute 6 mg kapseli
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
|
Kokeellinen: Mulperipuun lehtiuute 12 mg kapseli
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
|
Kokeellinen: Mulperipuun lehtiuute 18 mg kapseli
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kapseli
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
Ota yksi kapseli näytteestä kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Vapaaehtoisille mitataan verensokeri verensokerimittarilla ja -liuskalla (accuchek) ennen näytteenottoa ja sen jälkeen 30, 60, 90 ja 120 minuutin ajan.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC23188-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .