Mulberry Leaf Extract Capsule på blodsukkerkontroll hos friske frivillige
28. juni 2024 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effekt av Mulberry Leaf Extract Capsule på blodsukkerkontroll hos friske frivillige
Frivillige vil bli delt inn i 4 grupper som er morbærbladekstrakt 6 mg kapsel, morbærbladekstrakt 12 mg kapsel, morbærbladekstrakt 18 mg kapsel og placebo kapselgruppe.
De vil bli testet blodsukkernivået (tatt fra fingertuppene) før de starter.
Deretter vil de ta 1 kapsel av prøven én gang.
Etter å ha tatt prøven i 30 minutter, vil de ta 50 g sukrose i 250 ml vann på 5 minutter.
Deretter vil de bli testet blodsukkernivåer (tatt fra fingertuppene) etter 30, 60, 90 og 120 minutter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- Ingen diabetes mellitus
- Har blodsukker mindre enn 126 mg/dL
- Har lyst til å delta på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ta steroider, psykiatrisk medisin, tiaziddiuretika og betablokkermedisin innen 2 uker før studiestart
- Ta kosttilskudd, urtestoff og vekttapsmedisin innen 2 uker før studiestart
- Ukontrollerte sykdommer
- Historie om kirurgi i mage-tarmkanalen
- Lever- og nyresykdommer
- Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulberry bladekstrakt 6 mg kapsel
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
|
Eksperimentell: Mulberry bladekstrakt 12 mg kapsel
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
|
Eksperimentell: Mulberry bladekstrakt 18 mg kapsel
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
Ta én kapsel av prøven én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 120 minutter
|
Frivillige vil bli målt blodsukkeret ved hjelp av blodsukkermåler og stripe (accuchek) før og etter prøvetaking i 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC23188-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .