Cápsula de extrato de folha de amoreira no controle da glicose no sangue em voluntários saudáveis
28 de junho de 2024 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Efeito da cápsula de extrato de folha de amoreira no controle da glicose no sangue em voluntários saudáveis
Os voluntários serão divididos em 4 grupos que são cápsula de 6 mg de extrato de folha de amoreira, cápsula de 12 mg de extrato de folha de amoreira, cápsula de 18 mg de extrato de folha de amoreira e grupo de cápsula placebo.
Serão testados os níveis de glicose no sangue (retirados da ponta dos dedos) antes de começar.
Em seguida, eles tomarão 1 cápsula da amostra uma vez.
Após a coleta da amostra por 30 minutos, eles ingerirão 50 g de sacarose em 250 ml de água em 5 minutos.
Em seguida, serão testados os níveis de glicose no sangue (retirados da ponta dos dedos) aos 30, 60, 90 e 120 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Sem diabetes mellitus
- Têm glicemia inferior a 126 mg/dL
- Desejando participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tome esteróides, medicamentos psiquiátricos, medicamentos diuréticos tiazídicos e medicamentos betabloqueadores 2 semanas antes do início do estudo
- Tome suplemento dietético, substância fitoterápica e medicamento para perda de peso 2 semanas antes do início do estudo
- Doenças não controladas
- História de cirurgia do trato gastrointestinal
- Doenças hepáticas e renais
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extrato de folha de amoreira cápsula de 6 mg
Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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Experimental: Extrato de folha de amoreira cápsula de 12 mg
Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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Experimental: Extrato de folha de amoreira cápsula de 18 mg
Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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Comparador de Placebo: Cápsula placebo
Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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Tome uma cápsula da amostra uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: 120 minutos
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Os voluntários medirão a glicemia usando medidor de glicemia e tira (accuchek) antes e depois da coleta da amostra por 30, 60, 90 e 120 minutos.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC23188-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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