Capsule d'extrait de feuille de mûrier sur le contrôle de la glycémie chez des volontaires en bonne santé
28 juin 2024 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effet de la capsule d'extrait de feuille de mûrier sur le contrôle de la glycémie chez des volontaires en bonne santé
Les volontaires seront divisés en 4 groupes qui sont une capsule d'extrait de feuille de mûrier de 6 mg, une capsule d'extrait de feuille de mûrier de 12 mg, une capsule d'extrait de feuille de mûrier de 18 mg et un groupe de capsules placebo.
Leur glycémie sera testée (prise du bout des doigts) avant de commencer.
Ensuite, ils prélèveront 1 capsule de l'échantillon une fois.
Après avoir prélevé l'échantillon pendant 30 minutes, ils prélèveront 50 g de saccharose dans 250 ml d'eau en 5 minutes.
Ensuite, leur glycémie sera testée (prise du bout des doigts) à 30, 60, 90 et 120 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans
- Pas de diabète sucré
- Avoir une glycémie inférieure à 126 mg/dL
- Désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Prenez des stéroïdes, des médicaments psychiatriques, des diurétiques thiazidiques et des bêtabloquants dans les 2 semaines précédant le début de l'étude.
- Prenez des compléments alimentaires, des substances végétales et des médicaments amaigrissants dans les 2 semaines précédant le début de l'étude.
- Maladies incontrôlées
- Antécédents de chirurgie du tractus gastro-intestinal
- Maladies du foie et des reins
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extrait de feuille de mûrier, gélule de 6 mg
Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Expérimental: Extrait de feuille de mûrier, gélule de 12 mg
Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Expérimental: Extrait de feuille de mûrier, gélule de 18 mg
Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Comparateur placebo: Gélule placebo
Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Prenez une capsule de l'échantillon une fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: 120 minutes
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Les volontaires seront mesurés la glycémie à l'aide d'un lecteur de glycémie et d'une bandelette (accuchek) avant et après le prélèvement de l'échantillon pendant 30, 60, 90 et 120 minutes.
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC23188-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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