Maulbeerblattextrakt-Kapsel zur Blutzuckerkontrolle bei gesunden Freiwilligen
28. Juni 2024 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Wirkung der Maulbeerblattextrakt-Kapsel auf die Blutzuckerkontrolle bei gesunden Freiwilligen
Die Freiwilligen werden in 4 Gruppen eingeteilt: Maulbeerblattextrakt 6 mg Kapsel, Maulbeerblattextrakt 12 mg Kapsel, Maulbeerblattextrakt 18 mg Kapsel und Placebo-Kapselgruppe.
Vor Beginn wird der Blutzuckerspiegel (an den Fingerspitzen gemessen) gemessen.
Dann nehmen sie einmalig 1 Kapsel der Probe.
Nach 30-minütiger Probenentnahme werden in 5 Minuten 50 g Saccharose in 250 ml Wasser entnommen.
Anschließend wird der Blutzuckerspiegel (aus den Fingerspitzen gemessen) nach 30, 60, 90 und 120 Minuten gemessen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- Kein Diabetes mellitus
- Ihr Blutzucker liegt unter 126 mg/dl
- Ich bin bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie Steroide, psychiatrische Arzneimittel, Thiazid-Diuretika und Betablocker ein
- Nehmen Sie innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie Nahrungsergänzungsmittel, pflanzliche Substanzen und Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
- Unkontrollierte Krankheiten
- Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie
- Leber- und Nierenerkrankungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Maulbeerblattextrakt 6 mg Kapsel
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
|
Experimental: Maulbeerblattextrakt 12 mg Kapsel
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
|
Experimental: Maulbeerblattextrakt 18 mg Kapsel
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
Nehmen Sie einmalig eine Kapsel der Probe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Den Freiwilligen wird der Blutzucker mit einem Blutzuckermessgerät und -streifen (Accuchek) vor und nach der Probenentnahme für 30, 60, 90 und 120 Minuten gemessen.
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EC23188-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .