Kapsułka z ekstraktem z liści morwy na kontrolę poziomu glukozy we krwi u zdrowych ochotników
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Wpływ kapsułki z ekstraktem z liści morwy na kontrolę poziomu glukozy we krwi u zdrowych ochotników
Ochotnicy zostaną podzieleni na 4 grupy, czyli kapsułka z ekstraktem z liści morwy 6 mg, kapsułka z ekstraktem z liści morwy 12 mg, kapsułka z ekstraktem z liści morwy 18 mg i grupa kapsułek placebo.
Przed rozpoczęciem badania zostanie im zbadany poziom glukozy we krwi (pobrany z opuszków palców).
Następnie jednorazowo pobierają 1 kapsułkę próbki.
Po 30 minutach pobierania próbki w ciągu 5 minut pobierają 50 g sacharozy w 250 ml wody.
Następnie zostanie im zbadany poziom glukozy we krwi (pobrany z opuszków palców) po 30, 60, 90 i 120 minutach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Żadnej cukrzycy
- Mieć poziom glukozy we krwi poniżej 126 mg/dl
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Weź sterydy, leki psychiatryczne, tiazydowe leki moczopędne i leki beta-adrenolityczne w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Przyjmuj suplement diety, substancję ziołową i lek odchudzający w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Niekontrolowane choroby
- Historia chirurgii przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby i nerek
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści morwy 6 mg kapsułka
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści morwy 12 mg kapsułka
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści morwy 18 mg kapsułka
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
|
Komparator placebo: Kapsułka placebo
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
Jednorazowo pobrać jedną kapsułkę próbki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ochotnikom będzie mierzony poziom glukozy we krwi za pomocą glukometru i paska (accuchek) przed i po pobraniu próbki przez 30, 60, 90 i 120 minut.
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC23188-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .