Капсула с экстрактом листьев шелковицы для контроля уровня глюкозы в крови у здоровых добровольцев
28 июня 2024 г. обновлено: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Влияние капсул с экстрактом листьев шелковицы на контроль уровня глюкозы в крови у здоровых добровольцев
Добровольцы будут разделены на 4 группы: экстракт листьев шелковицы в капсулах 6 мг, экстракт листьев шелковицы в капсулах 12 мг, экстракт листьев шелковицы в капсулах 18 мг и группа капсул плацебо.
Перед началом им проверят уровень глюкозы в крови (взятую из кончиков пальцев).
Затем они возьмут 1 капсулу образца один раз.
После взятия пробы в течение 30 минут через 5 минут возьмут 50 г сахарозы в 250 мл воды.
Затем им будут измерять уровень глюкозы в крови (из кончиков пальцев) через 30, 60, 90 и 120 минут.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Нет сахарного диабета
- У вас уровень глюкозы в крови менее 126 мг/дл.
- Желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Принимайте стероиды, психиатрические препараты, тиазидные диуретики и бета-блокаторы в течение 2 недель до начала исследования.
- Принимайте пищевые добавки, растительные вещества и лекарства для снижения веса в течение 2 недель до начала исследования.
- Неконтролируемые заболевания
- История хирургии желудочно-кишечного тракта.
- Заболевания печени и почек
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев шелковицы, капсула 6 мг
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев шелковицы, капсула 12 мг.
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев шелковицы, капсула 18 мг.
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
|
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
Возьмите одну капсулу образца один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 120 минут
|
Добровольцам будут измерять уровень глюкозы в крови с помощью глюкометра и полоски (аккучек) до и после взятия пробы в течение 30, 60, 90 и 120 минут.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EC23188-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .