Capsula di estratto di foglie di gelso sul controllo della glicemia in volontari sani
28 giugno 2024 aggiornato da: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effetto della capsula di estratto di foglie di gelso sul controllo della glicemia in volontari sani
I volontari saranno divisi in 4 gruppi: estratto di foglie di gelso capsula da 6 mg, estratto di foglia di gelso capsula da 12 mg, estratto di foglia di gelso capsula da 18 mg e gruppo capsula placebo.
Verranno testati i livelli di glucosio nel sangue (prelevati dai polpastrelli) prima di iniziare.
Quindi, prenderanno 1 capsula del campione una volta.
Dopo aver prelevato il campione per 30 minuti, si preleveranno 50 g di saccarosio in 250 ml di acqua in 5 minuti.
Quindi, verranno testati i livelli di glucosio nel sangue (prelevati dalla punta delle dita) a 30, 60, 90 e 120 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni
- Niente diabete mellito
- Avere la glicemia inferiore a 126 mg/dl
- Disposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Assumere steroidi, medicinali psichiatrici, medicinali diuretici tiazidici e medicinali betabloccanti entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- Assumere integratori alimentari, sostanze vegetali e medicinali dimagranti entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- Malattie incontrollate
- Storia della chirurgia del tratto gastrointestinale
- Malattie del fegato e dei reni
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Estratto di foglie di gelso capsula da 6 mg
Prelevare una capsula del campione una volta.
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Prelevare una capsula del campione una volta.
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Sperimentale: Estratto di foglie di gelso capsula da 12 mg
Prelevare una capsula del campione una volta.
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Prelevare una capsula del campione una volta.
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Sperimentale: Estratto di foglie di gelso capsula da 18 mg
Prelevare una capsula del campione una volta.
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Prelevare una capsula del campione una volta.
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Comparatore placebo: Capsula placebo
Prelevare una capsula del campione una volta.
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Prelevare una capsula del campione una volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Ai volontari verrà misurata la glicemia utilizzando un glucometro e una striscia (accuchek) prima e dopo il prelievo del campione per 30, 60, 90 e 120 minuti.
|
120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC23188-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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