- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06489080
Přežití a kardiovaskulární příhody u pacientů s akutním infarktem myokardu (SAVING)
3. července 2024 aktualizováno: Jianping LI, Peking University First Hospital
Přežití a kardiovaskulární příhody u pacientů s akutním infarktem myokardu v první nemocnici Pekingské univerzity: dlouhodobá kohortová studie
Tato prospektivní a prospektivní kohortová studie si klade za cíl vytvořit dlouhodobě sledovanou kohortu pacientů s akutním infarktem myokardu a kombinovat multiomické studie, nositelná zařízení, technologii umělé inteligence atd., aby popsala klinické charakteristiky pacientů s akutním infarktem myokardu. infarkt myokardu a měnící se trend léčebných strategií a analyzovat související ovlivňující faktory.
Prozkoumat nové biomarkery a indikátory ovlivňující opakující se kardiovaskulární příhody pro přesnou stratifikaci rizika a predikci rizika; Vyhodnotit faktory ovlivňující zásah do životního stylu, účinnost a bezpečnost léků a jejich dopad na výsledek a zlepšit způsob řízení chronických onemocnění s cílem zlepšit kvalitu života a prognózu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jia Jia, MPH
- Telefonní číslo: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bin Zhang, MD
- Telefonní číslo: 861083572645
- E-mail: raisend0101@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jia Jia
- Telefonní číslo: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na kardiologickém oddělení nebo ambulantním oddělení Pekingské univerzity First Hospital budou zařazeni, pokud jsou ve věku ≥18 let, splňují kritéria pro zařazení do akutního infarktu myokardu a potřebují dlouhodobé sledování podle úsudku lékařů po informovaný souhlas.
Retrospektivně je zapsáno asi 7500 pacientů a předpokládá se, že zapíše 500 pacientů ročně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza akutního infarktu myokardu splňuje univerzální definici akutního infarktu myokardu
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasil s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
|
Složené koncové body kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu, nefatální ischemické cévní mozkové příhody
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
|
Smrt ze všech příčin, nekardiální smrt, infarkt myokardu, hospitalizace pro koronární revaskularizaci, hospitalizace pro srdeční selhání, hospitalizace pro akutní koronární syndrom, ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024yan097-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .