- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489080
Выживаемость и сердечно-сосудистые события у больных острым инфарктом миокарда (SAVING)
3 июля 2024 г. обновлено: Jianping LI, Peking University First Hospital
Выживаемость и сердечно-сосудистые события у пациентов с острым инфарктом миокарда в Первой больнице Пекинского университета: долгосрочное когортное исследование
Целью этого проспективного и проспективного когортного исследования является создание когорты пациентов с острым инфарктом миокарда для долгосрочного наблюдения и объединение мультиомических исследований, носимых устройств, технологий искусственного интеллекта и т. д. для описания клинических характеристик пациентов с острым инфарктом миокарда. инфаркт миокарда и тенденции изменения стратегий лечения, а также проанализировать соответствующие влияющие факторы.
Изучите новые биомаркеры и индикаторы, влияющие на повторяющиеся сердечно-сосудистые события, для точной стратификации риска и прогнозирования риска; Оценить факторы, влияющие на изменение образа жизни, эффективность и безопасность лекарств, а также их влияние на исход, а также улучшить режим ведения хронических заболеваний с целью улучшения качества жизни и прогноза пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia Jia, MPH
- Номер телефона: 861083572283
- Электронная почта: jiajia9985@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bin Zhang, MD
- Номер телефона: 861083572645
- Электронная почта: raisend0101@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Jia Jia
- Номер телефона: 861083572283
- Электронная почта: jiajia9985@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение кардиологии или амбулаторное отделение Первой больницы Пекинского университета, будут включены в программу, если они старше 18 лет, соответствуют критериям включения острого инфаркта миокарда и нуждаются в долгосрочном наблюдении по мнению врачей после информированное согласие.
Ретроспективно зарегистрировано около 7500 пациентов, и ожидается, что в него будут включать 500 пациентов в год.
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный острый инфаркт миокарда соответствует универсальному определению острого инфаркта миокарда.
Критерий исключения:
- Не согласился участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
Составные конечные точки: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный ишемический инсульт.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
Смерть от всех причин, несердечная смерть, инфаркт миокарда, госпитализация по поводу коронарной реваскуляризации, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, госпитализация по поводу острого коронарного синдрома, ишемического инсульта, геморрагического инсульта
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024yan097-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .