- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489080
Overlevelse og kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (SAVING)
3. juli 2024 oppdatert av: Jianping LI, Peking University First Hospital
Overlevelse og kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt hjerteinfarkt i Peking UNiversity First Hospital: En langsiktig kohortstudie
Denne prospektive og prospektive kohortstudien tar sikte på å etablere en langsiktig oppfølgingskohort av pasienter med akutt hjerteinfarkt, og kombinere multi-omics-studier, bærbare enheter, kunstig intelligens-teknologi, etc., for å beskrive de kliniske egenskapene til pasienter med akutt. hjerteinfarkt og den skiftende trenden for behandlingsstrategier, og analysere relaterte påvirkningsfaktorer.
Utforsk nye biomarkører og indikatorer som påvirker tilbakevendende kardiovaskulære hendelser for nøyaktig risikostratifisering og risikoprediksjon; For å evaluere faktorene som påvirker livsstilsintervensjon, medikamenteffektivitet og sikkerhet, og deres innvirkning på resultatet, og forbedre modusen for behandling av kronisk sykdom, for å forbedre livskvaliteten og prognosen til pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia Jia, MPH
- Telefonnummer: 861083572283
- E-post: jiajia9985@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bin Zhang, MD
- Telefonnummer: 861083572645
- E-post: raisend0101@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jia Jia
- Telefonnummer: 861083572283
- E-post: jiajia9985@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus ved kardiologisk avdeling eller poliklinisk avdeling ved Peking University First Hospital vil bli innskrevet dersom de er i alderen ≥18 år, oppfyller inklusjonskriteriene for akutt hjerteinfarkt og trenger langtidsoppfølging i henhold til legens vurdering etter informert samtykke.
Det er omtrent 7500 retrospektivt innrullerte pasienter, og det forventes å registrere 500 pasienter per år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt hjerteinfarkt er diagnostisert oppfyller den universelle definisjonen av akutt hjerteinfarkt
Ekskluderingskriterier:
- Sa ikke ja til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
Sammensatte endepunkter av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatalt iskemisk slag
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
Død av alle årsaker, ikke-hjertedød, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom, iskemisk hjerneslag, hemorragisk slag
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024yan097-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .