- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489080
Survie et événements cardiovasculaires chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde (SAVING)
3 juillet 2024 mis à jour par: Jianping LI, Peking University First Hospital
Survie et événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde au premier hôpital de l'Université de Pékin : une étude de cohorte à long terme
Cette étude de cohorte prospective et prospective vise à établir une cohorte de suivi à long terme de patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et à combiner des études multi-omiques, des appareils portables, une technologie d'intelligence artificielle, etc., pour décrire les caractéristiques cliniques des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. l'infarctus du myocarde et l'évolution des tendances des stratégies de traitement, et analyser les facteurs d'influence associés.
Explorer de nouveaux biomarqueurs et indicateurs affectant les événements cardiovasculaires récurrents pour une stratification et une prévision précises des risques ; Évaluer les facteurs affectant l'intervention sur le mode de vie, l'efficacité et la sécurité des médicaments, ainsi que leur impact sur les résultats, et améliorer le mode de gestion des maladies chroniques, afin d'améliorer la qualité de vie et le pronostic des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia Jia, MPH
- Numéro de téléphone: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bin Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 861083572645
- E-mail: raisend0101@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Recrutement
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
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Contact:
- Jia Jia
- Numéro de téléphone: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients hospitalisés dans le service de cardiologie ou le service ambulatoire du premier hôpital universitaire de Pékin seront inscrits s'ils sont âgés de ≥ 18 ans, répondent aux critères d'inclusion de l'infarctus aigu du myocarde et nécessitent un suivi à long terme selon le jugement des médecins après consentement éclairé.
Il y a environ 7 500 patients recrutés rétrospectivement et on s'attend à ce que 500 patients soient recrutés par an.
La description
Critère d'intégration:
- Un infarctus aigu du myocarde est diagnostiqué et répond à la définition universelle de l'infarctus aigu du myocarde
Critère d'exclusion:
- N'a pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 5 années
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Critères composites de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'accident vasculaire cérébral ischémique non mortel
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires indésirables secondaires
Délai: 5 années
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Décès toutes causes confondues, décès non cardiaque, infarctus du myocarde, hospitalisation pour revascularisation coronarienne, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, hospitalisation pour syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique
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5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024yan097-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .