- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489080
Overleving en cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met een acuut myocardinfarct (SAVING)
3 juli 2024 bijgewerkt door: Jianping LI, Peking University First Hospital
Overleving en cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met een acuut myocardinfarct in Peking University First Hospital: een lange termijn cohortstudie
Deze prospectieve en prospectieve cohortstudie heeft tot doel een langetermijnfollow-upcohort van patiënten met een acuut myocardinfarct op te zetten, en multi-omics-onderzoeken, draagbare apparaten, kunstmatige intelligentietechnologie, enz. te combineren om de klinische kenmerken van patiënten met een acuut myocardinfarct te beschrijven. hartinfarct en de veranderende trend van behandelstrategieën, en analyseer de gerelateerde beïnvloedende factoren.
Ontdek nieuwe biomarkers en indicatoren die van invloed zijn op terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen voor nauwkeurige risicostratificatie en risicovoorspelling; Het evalueren van de factoren die van invloed zijn op leefstijlinterventie, de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen, en hun impact op de uitkomst, en het verbeteren van de behandeling van chronische ziekten, om de kwaliteit van leven en de prognose van patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jia Jia, MPH
- Telefoonnummer: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bin Zhang, MD
- Telefoonnummer: 861083572645
- E-mail: raisend0101@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Contact:
- Jia Jia
- Telefoonnummer: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling Cardiologie of de polikliniek van het Peking University First Hospital worden ingeschreven als ze ≥18 jaar oud zijn, voldoen aan de inclusiecriteria van een acuut myocardinfarct en langdurige follow-up nodig hebben volgens het oordeel van de artsen na geïnformeerde toestemming.
Er zijn ongeveer 7500 patiënten die met terugwerkende kracht zijn ingeschreven, en er wordt verwacht dat dit 500 patiënten per jaar zullen zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose acuut myocardinfarct voldoet aan de universele definitie van acuut myocardinfarct
Uitsluitingscriteria:
- Was niet akkoord met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Samengestelde eindpunten van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale ischemische beroerte
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken, niet-cardiale sterfte, myocardinfarct, ziekenhuisopname voor coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname voor hartfalen, ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom, ischemische beroerte, hemorragische beroerte
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024yan097-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .