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Sopravvivenza ed eventi cardiovascolari in pazienti con infarto miocardico acuto (SAVING)

3 luglio 2024 aggiornato da: Jianping LI, Peking University First Hospital

Sopravvivenza ed eventi cardiovascolari in pazienti con infarto miocardico acuto nel primo ospedale dell'Università di Pechino: uno studio di coorte a lungo termine

Questo studio prospettico e di coorte mira a stabilire una coorte di follow-up a lungo termine di pazienti con infarto miocardico acuto e a combinare studi multi-omici, dispositivi indossabili, tecnologia di intelligenza artificiale, ecc., per descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti con infarto miocardico acuto. infarto miocardico e l’andamento mutevole delle strategie di trattamento e analizzare i relativi fattori di influenza. Esplorare nuovi biomarcatori e indicatori che influenzano gli eventi cardiovascolari ricorrenti per un’accurata stratificazione e previsione del rischio; Valutare i fattori che influenzano l’intervento sullo stile di vita, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci e il loro impatto sugli esiti e migliorare la modalità di gestione delle malattie croniche, al fine di migliorare la qualità della vita e la prognosi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati nel dipartimento di Cardiologia o nel reparto ambulatoriale del Primo Ospedale dell'Università di Pechino saranno arruolati se hanno un'età ≥ 18 anni, soddisfano i criteri di inclusione di infarto miocardico acuto e necessitano di follow-up a lungo termine secondo il giudizio dei medici dopo consenso informato. Sono circa 7.500 i pazienti arruolati retrospettivamente e si prevede l'arruolamento di 500 pazienti all'anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di infarto miocardico acuto soddisfa la definizione universale di infarto miocardico acuto

Criteri di esclusione:

  • Non ha accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 5 anni
Endpoint compositi di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus ischemico non fatale
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari avversi secondari
Lasso di tempo: 5 anni
Morte per tutte le cause, morte non cardiaca, infarto miocardico, ospedalizzazione per rivascolarizzazione coronarica, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, ospedalizzazione per sindrome coronarica acuta, ictus ischemico, ictus emorragico
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024yan097-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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