- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489080
Sobrevivência e eventos cardiovasculares em pacientes com infarto agudo do miocárdio (SAVING)
3 de julho de 2024 atualizado por: Jianping LI, Peking University First Hospital
Sobrevivência e eventos cardiovasculares em pacientes com infarto agudo do miocárdio no primeiro hospital da Universidade de Pequim: um estudo de coorte de longo prazo
Este estudo de coorte prospectivo e prospectivo visa estabelecer uma coorte de acompanhamento de longo prazo de pacientes com infarto agudo do miocárdio e combinar estudos multiômicos, dispositivos vestíveis, tecnologia de inteligência artificial, etc., para descrever as características clínicas de pacientes com doença aguda. infarto do miocárdio e a tendência de mudança das estratégias de tratamento, e analisar os fatores de influência relacionados.
Explorar novos biomarcadores e indicadores que afetam eventos cardiovasculares recorrentes para uma estratificação e previsão de risco precisas; Avaliar os factores que afectam a intervenção no estilo de vida, a eficácia e segurança dos medicamentos e o seu impacto nos resultados, e melhorar o modo de gestão das doenças crónicas, a fim de melhorar a qualidade de vida e o prognóstico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia Jia, MPH
- Número de telefone: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Bin Zhang, MD
- Número de telefone: 861083572645
- E-mail: raisend0101@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
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Contato:
- Jia Jia
- Número de telefone: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados no departamento de Cardiologia ou ambulatório do Primeiro Hospital da Universidade de Pequim serão inscritos se tiverem idade ≥18 anos, atenderem aos critérios de inclusão de infarto agudo do miocárdio e precisarem de acompanhamento de longo prazo de acordo com o julgamento dos médicos após consentimento informado.
Existem cerca de 7.500 pacientes inscritos retrospectivamente e espera-se inscrever 500 pacientes por ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de infarto agudo do miocárdio atende à definição universal de infarto agudo do miocárdio
Critério de exclusão:
- Não concordou em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 5 anos
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Desfechos compostos de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico não fatal
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Cardiovasculares Adversos Secundários
Prazo: 5 anos
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Morte por todas as causas, morte não cardíaca, enfarte do miocárdio, hospitalização para revascularização coronária, hospitalização por insuficiência cardíaca, hospitalização por síndrome coronária aguda, acidente vascular cerebral isquémico, acidente vascular cerebral hemorrágico
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024yan097-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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