- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489080
Supervivencia y eventos cardiovasculares en pacientes con infarto agudo de miocardio (SAVING)
3 de julio de 2024 actualizado por: Jianping LI, Peking University First Hospital
Supervivencia y eventos cardiovasculares en pacientes con infarto agudo de miocardio en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín: un estudio de cohorte a largo plazo
Este estudio de cohorte prospectivo y prospectivo tiene como objetivo establecer una cohorte de seguimiento a largo plazo de pacientes con infarto agudo de miocardio y combinar estudios multiómicos, dispositivos portátiles, tecnología de inteligencia artificial, etc., para describir las características clínicas de los pacientes con infarto agudo. infarto de miocardio y la tendencia cambiante de las estrategias de tratamiento, y analizar los factores que influyen relacionados.
Explorar nuevos biomarcadores e indicadores que afectan los eventos cardiovasculares recurrentes para una estratificación y predicción de riesgos precisas; Evaluar los factores que afectan la intervención en el estilo de vida, la eficacia y seguridad de los medicamentos, y su impacto en los resultados, y mejorar el modo de manejo de las enfermedades crónicas, con el fin de mejorar la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Jia, MPH
- Número de teléfono: 861083572283
- Correo electrónico: jiajia9985@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bin Zhang, MD
- Número de teléfono: 861083572645
- Correo electrónico: raisend0101@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Jia Jia
- Número de teléfono: 861083572283
- Correo electrónico: jiajia9985@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados en el departamento de Cardiología o en el departamento ambulatorio del Primer Hospital de la Universidad de Pekín se inscribirán si tienen ≥18 años, cumplen los criterios de inclusión de infarto agudo de miocardio y necesitan un seguimiento a largo plazo según el criterio de los médicos después consentimiento informado.
Hay alrededor de 7500 pacientes inscritos retrospectivamente y se espera inscribir a 500 pacientes por año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de infarto agudo de miocardio cumple con la definición universal de infarto agudo de miocardio.
Criterio de exclusión:
- No aceptó participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 5 años
|
Criterios de valoración compuestos de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular isquémico no mortal
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos secundarios
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte por todas las causas, muerte no cardíaca, infarto de miocardio, hospitalización por revascularización coronaria, hospitalización por insuficiencia cardíaca, hospitalización por síndrome coronario agudo, ictus isquémico, ictus hemorrágico
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024yan097-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .