- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489080
Przeżycie i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (SAVING)
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jianping LI, Peking University First Hospital
Przeżycie i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w pierwszym szpitalu Uniwersytetu w Pekinie: długoterminowe badanie kohortowe
Celem tego prospektywnego i prospektywnego badania kohortowego jest ustalenie długoterminowej kohorty kontrolnej pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego oraz połączenie badań multiomicznych, urządzeń przenośnych, technologii sztucznej inteligencji itp. w celu opisania charakterystyki klinicznej pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. zawału mięśnia sercowego i zmieniającego się trendu w strategiach leczenia oraz analizujemy powiązane czynniki wpływające.
Eksploruj nowe biomarkery i wskaźniki wpływające na powtarzające się zdarzenia sercowo-naczyniowe w celu dokładnej stratyfikacji ryzyka i przewidywania ryzyka; Ocena czynników wpływających na interwencję w zakresie stylu życia, skuteczność i bezpieczeństwo leków oraz ich wpływ na wyniki, a także ulepszenie sposobu leczenia chorób przewlekłych w celu poprawy jakości życia i rokowania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia Jia, MPH
- Numer telefonu: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bin Zhang, MD
- Numer telefonu: 861083572645
- E-mail: raisend0101@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jia Jia
- Numer telefonu: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale kardiologii lub oddziale ambulatoryjnym Pierwszego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie zostaną zapisani, jeśli ukończyli 18 lat, spełnili kryteria włączenia ostrego zawału mięśnia sercowego i zgodnie z oceną lekarzy wymagają długotrwałej obserwacji po świadoma zgoda.
Retrospektywnie włączonych jest około 7500 pacjentów, a oczekuje się, że rocznie będzie przyjmowanych 500 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego spełnia powszechną definicję ostrego zawału mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraziła zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Złożone punkty końcowe obejmujące zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niedokrwienny mózgu niezakończony zgonem
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zgon inny niż sercowy, zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu rewaskularyzacji wieńcowej, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego, udar niedokrwienny, udar krwotoczny
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024yan097-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .