- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489080
Überleben und kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (SAVING)
3. Juli 2024 aktualisiert von: Jianping LI, Peking University First Hospital
Überleben und kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt im ersten Krankenhaus der Universität Peking: Eine Langzeit-Kohortenstudie
Diese prospektive und prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, eine Langzeit-Follow-up-Kohorte von Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu etablieren und Multi-Omics-Studien, tragbare Geräte, künstliche Intelligenz-Technologie usw. zu kombinieren, um die klinischen Merkmale von Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu beschreiben Herzinfarkt und die sich ändernden Trends bei Behandlungsstrategien und analysieren die damit verbundenen Einflussfaktoren.
Erkunden Sie neue Biomarker und Indikatoren, die sich auf wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse auswirken, um eine genaue Risikostratifizierung und Risikovorhersage zu ermöglichen. Bewertung der Faktoren, die sich auf Lebensstilinterventionen, Arzneimittelwirksamkeit und -sicherheit auswirken, und deren Auswirkungen auf das Ergebnis sowie Verbesserung des Managements chronischer Krankheiten, um die Lebensqualität und Prognose der Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jia Jia, MPH
- Telefonnummer: 861083572283
- E-Mail: jiajia9985@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bin Zhang, MD
- Telefonnummer: 861083572645
- E-Mail: raisend0101@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Rekrutierung
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
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Kontakt:
- Jia Jia
- Telefonnummer: 861083572283
- E-Mail: jiajia9985@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Abteilung für Kardiologie oder in der Ambulanz des Ersten Krankenhauses der Peking-Universität hospitalisiert werden, werden aufgenommen, wenn sie ≥ 18 Jahre alt sind, die Einschlusskriterien eines akuten Myokardinfarkts erfüllen und nach Einschätzung der Ärzte eine langfristige Nachsorge benötigen Einverständniserklärung.
Es gibt etwa 7500 retrospektiv aufgenommene Patienten, und es wird erwartet, dass 500 Patienten pro Jahr aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose eines akuten Myokardinfarkts entspricht der universellen Definition eines akuten Myokardinfarkts
Ausschlusskriterien:
- Hat der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zusammengesetzte Endpunkte: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
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Tod jeglicher Ursache, nicht kardialer Tod, Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Revaskularisation, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt wegen akutem Koronarsyndrom, ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li J, Li X, Wang Q, Hu S, Wang Y, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L; China PEACE Collaborative Group. ST-segment elevation myocardial infarction in China from 2001 to 2011 (the China PEACE-Retrospective Acute Myocardial Infarction Study): a retrospective analysis of hospital data. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):441-51. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60921-1. Epub 2014 Jun 23.
- Xu H, Yang Y, Wang C, Yang J, Li W, Zhang X, Ye Y, Dong Q, Fu R, Sun H, Yan X, Gao X, Wang Y, Jia X, Sun Y, Wu Y, Zhang J, Zhao W, Sabatine MS, Wiviott SD; China Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Association of Hospital-Level Differences in Care With Outcomes Among Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2021677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.21677.
- Hao Y, Zhao D, Liu J, Liu J, Yang N, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Morgan L, Ma C, Han Y, Smith SC Jr; CCC-ACS Investigators. Performance of Management Strategies With Class I Recommendations Among Patients Hospitalized With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in China. JAMA Cardiol. 2022 May 1;7(5):484-491. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0117.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024yan097-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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