Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza platnosti a spolehlivosti aplikace Dr. Goniometer v měření flexe loktů

21. února 2025 aktualizováno: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Cílem této studie je vyhodnotit platnost a spolehlivost aplikace Dr. Goniometer pro měření flexe loktů porovnáním s manuálním goniometrem. Studie, která byla provedena na Beykent University, bude zahrnovat 60 účastníků bez problémů s horním končetinou. Měření budou prováděna na dominantní rameni s použitím manuálního goniometru a Dr. Goniometru, z nichž každá se opakuje dvakrát. Měření Dr. Goniometr bude prováděna dvakrát dvěma různými hodnotiteli. Platnost bude hodnocena pomocí Pearsonova korelačního koeficientu, zatímco spolehlivost bude vyhodnocena pomocí ICC a SEM. Rozdíly měření budou analyzovány pomocí párového t-testu. Výsledky přispějí k určení klinické použitelnosti aplikace Dr. Goniometer.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby posoudila jak platnost a spolehlivost aplikace Dr. Goniometer pro měření flexe loktů. Za tímto účelem bude studie porovnat měření provedená pomocí Goniometru Dr. Goniometer s měřeními získanými pomocí manuálního goniometru, což je standardní nástroj obvykle používaný pro taková měření.

Návrh studie a účastníci:

Výzkum bude proveden na Beykent University a bude zahrnovat 60 účastníků. Tito jednotlivci budou zdraví a nebudou mít žádné problémy s horním končetinou (což znamená, že nemají žádné podmínky ovlivňující jejich paže).

Dominantní rameno každého účastníka bude použito pro účely měření. Dominantní paží je paže nejčastěji používaná pro úkoly, jako je psaní nebo stravování.

Proces měření:

Flexe loket každého účastníka bude měřena pomocí manuálního goniometru a aplikace Dr. Goniometer.

Měření budou prováděna dvakrát pomocí každého nástroje, což zajistí, že dojde k opakování jak pro Dr. Goniometer, tak pro manuální goniometr.

Měření Dr. Goniometr navíc provede dva různé hodnotitele dvakrát. Tento krok je zahrnut k zajištění toho, aby měření byla konzistentní a posoudila spolehlivost mezi hodnotiteli (míra, do které dva různí hodnotitelé získají stejné výsledky).

Statistická analýza:

Platnost bude hodnocena výpočtem Pearsonova korelačního koeficientu. Tento koeficient bude měřit stupeň, v jakém měření z dr. Goniometru odpovídají měřením z manuálního goniometru. Vysoká korelace by naznačovala, že Goniometr Dr. Goniometer je platný a produkuje výsledky podobné zavedenému manuálnímu goniometru.

Spolehlivost bude vyhodnocena dvěma metodami:

Korelační koeficient uvnitř třídy (ICC): To posoudí konzistenci nebo shodu měření provedených se stejným nástrojem (např. Použití aplikace Dr. Goniometer několikrát stejnými nebo různými hodnotiteli).

Standardní chyba měření (SEM): To bude měřit přesnost měření a pomůže pochopit typickou chybu očekávanou při měření.

Rozdíly měření mezi těmito dvěma nástroji (Dr. Goniometr a manuální goniometr) budou analyzovány pomocí párového t-testu. Tento test pomůže určit, zda existují nějaké statisticky významné rozdíly mezi měřeními získanými z obou zařízení. Pokud existuje významný rozdíl, mohlo by to naznačovat, že jeden nástroj je přesnější než druhý nebo že přináší nekonzistentní výsledky.

Očekávaný výsledek:

Studie se zaměřuje na určení, zda je aplikace Dr. Goniometer klinicky použitelná. Posouzením jak své platnosti (jak dobře měří to, co má měřit) a jeho spolehlivost (jak je konzistentní a přesná), výsledky poskytnou nahlédnutí do toho, zda lze tuto mobilní aplikaci účinně použít v klinickém prostředí jako nástroj pro měření flexi lokte. Pokud je aplikace shledána platná a spolehlivá, mohla by nabídnout pohodlnou a přístupnou alternativu k tradičnímu manuálnímu goniometru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá ze zdravých dospělých ve věku 18–65 let, kteří nemají anamnézu muskuloskeletálních, neurologických nebo ortopedických poruch ovlivňujících horní končetinu. Účastníci budou přijati dobrovolně z obecné populace a musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat slovní pokyny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18 a 65 lety
  • Žádná anamnéza muskuloskeletálních, neurologických nebo ortopedických podmínek
  • Dobrovolná účast

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie muskuloskeletálních, neurologických nebo ortopedických poruch ovlivňujících horní končetinu.
  • Předchozí trauma horní končetiny, chirurgie nebo rozsah pohybu omezující chronickou bolest.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat slovní pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina měření flexe lokte
Účastníci této skupiny podstoupí řadu pohybu loketního pohybu (ROM) pomocí manuálního goniometru a aplikace Dr. Goniometer. Měření každého účastníka bude provedena dvakrát. Měření budou prováděna dvakrát dvěma různými hodnotiteli a průměrné hodnoty budou analyzovány, aby se určila platnost a spolehlivost aplikace Dr. Goniometer ve srovnání s manuálním goniometrem.
Aplikace Dr. Goniometer je digitální nástroj používaný pro měření rozsahu pohybu loktů (ROM). V této studii bude ROM účastníků loketního flexe hodnocena pomocí aplikace Dr. Goniometer a manuálního goniometru. Měření budou prováděny dvakrát dvěma různými krysy, aby se vyhodnotily platnost a spolehlivost digitální aplikace ve srovnání s manuálním goniometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost a spolehlivost měření flexe loktů v loktech
Časové okno: Základní linie
Porovnání rozsahu měření pohybu ohybu loket získaných pomocí aplikace Dr. Goniometer a univerzálního goniometru pro posouzení platnosti a spolehlivosti. Měření budou prováděna třemi nezávislými krysy a spolehlivost uvnitř rater a mezi rater bude analyzována pomocí ICC a SEM. K určení platnosti bude použita Pearsonova korelace.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UBeykent-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění loketního kloubu

Klinické studie na Goniometr Application

Předplatit