Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetická péče Self-Management Mobile Health Application mezi klienty Diabetes Mellitus v Malajsii

9. března 2021 aktualizováno: Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Účinky samoobslužné mobilní zdravotní aplikace pro diabetickou péči na chování při péči o nohy, dietní chování, stavy nohou a glykémii nalačno u klientů s diabetes mellitus v Malajsii

Hlavním účelem této studie je prozkoumat vliv aplikace Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application na modifikaci chování, tj. chování při péči o nohy a dietní chování u diabetických klientů v Malajsii. Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application je mobilní zdravotní (mHealth) aplikační program zaměřený na primární péči v oblasti prevence a podpory zdraví. Program je vyvinut výzkumným pracovníkem prostřednictvím provedeného přehledu literatury. Program je hodnocen prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Perlis Indera Kayangan
      • Kangar, Perlis Indera Kayangan, Malajsie, 01000
        • Klinik Kesihatan UTC Kangar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minulé čtení A1c více než 6,5 % (Ministerstvo zdravotnictví Malajsie, 2015).
  • Má alespoň 1. nebo vyšší stupeň rizika vzniku vředů na nohou. Riziko bude identifikováno screeningem diabetické nohy. Screening bude proveden pomocí Inlow's 60 Second Diabetic Foot Screen.
  • Věk od 18 do 65 let. Vzhledem k tomu, že studie využívá mobilní zdravotnické aplikace, je technologická gramotnost důležitým faktorem pro zjištění vlivu mHealth na proces modifikace chování. Pokud je pacientovi více než 65 let, může mít při používání mobilní zdravotní intervence určité potíže. Mezitím pro pacienta mladšího 18 let je před zařazením do studie vyžadováno povolení opatrovníka.
  • Nemáte v anamnéze diabetické vředy na noze.
  • Dokáže samostatně provádět sebeobsluhu.
  • Schopnost používat mobilní aplikační program.
  • Vlastní telefon s Androidem.
  • Žádný problém se zrakem nebo sluchem nesmí narušovat proces sběru dat a prováděných zásahů.
  • Schopnost komunikovat v angličtině nebo v Bahasa Malajsii (rodný a oficiální jazyk země)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se nedostavil na následnou péči v 5. týdnu. Pacient může mít například v den kontroly jiné záležitosti, které vyžadovaly jeho naléhavou pozornost a nemohl se dostavit na kontrolu, nebo se v den kontroly zdržuje mimo oblast.
  • Mají potíže s prováděním péče o nohy uprostřed období intervence. Klient může například onemocnět kvůli hypoglykemickému nebo hyperglykemickému záchvatu, který mu zabránil v péči o nohy.
  • Pacientovi je diagnostikována jakákoliv kognitivní a percepční funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Diabetes Care Self-Management Mobile Health Application
V den 1 obdrží účastník sadu pro péči o nohy sestávající ze zrcátka, tuby krému, malého ručníku a kleštičky na nehty. Účastník se zapíše do 3hodinového workshopu pro obecný management diabetes mellitus, péči o diabetickou nohu a dietní management. Účastník bude vyzván k instalaci aplikace Diabetes Care Self-Management Mobile Health. Mobilní aplikace je určena pro zdroje doporučení pro péči o diabetickou nohu a dietní péči a pro účely záznamu (deníku) všech prováděných činností péče o nohy, které musí účastník zadávat do aplikace během svého domova. Účastník bude proškolen pro používání aplikace Diabetes Care Mobile Health. Kromě toho bude účastník pozván, aby se připojil ke skupině WhatsApp pro komunikační médium. Program bude trvat 5 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina rutinní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při péči o nohy
Časové okno: 5 týdnů; Výchozí stav v 1. týdnu a navazující na 5. týden
Změny chování při péči o nohy budou měřeny dvakrát (1. týden a 5. týden) pomocí Diabetic Foot Selfcare Behavior Scale (DFSBS). Dotazník se skládá ze dvou částí, a to části 1 a části 2 se dvěma sadami různých odpovědí. V části 1 jsou čtyři různé otázky měřící činnost sebeobsluhy. Odpověď pro tuto část 1 sestává z provedených dnů od 0 do 7 dnů. Odpověď bude kategorizována na základě Likertovy škály podle následujících kategorií; 0 dní pro skóre 1, 1-2 dny pro skóre 2, 3-4 dny pro skóre 3, 5-6 dní pro skóre 4 a 7 dní pro skóre 5. V části 2 jsou odpovědi na otázky kategorizovány jako nikdy (1), zřídka (2), někdy (3), často (4) a vždy (5). Celkové skóre se bude pohybovat v rozmezí 7 - 35. Interpretace skóre bude tím vyšší, čím vyšší bude skóre, tím lepší bude péče o nohy.
5 týdnů; Výchozí stav v 1. týdnu a navazující na 5. týden
Dietní chování
Časové okno: 5 týdnů; Výchozí stav v týdnu 1 a následný v týdnu 5
Změny dietního chování budou měřeny dvakrát (1. týden a 5. týden) pomocí přeloženého dotazníku Dietary Behavior Questionnaire (DBQ). Dotazník se skládá z 30 položek se čtyřmi doménami. Domény jsou výběr zdravé stravy s 13 položkami; sestavení jídelníčku, 7 položek; rozpoznání množství potřeb kalorií, 5 položek a zvládnutí výzev ve stravování, 5 položek. 5 bodů Likertovy škály je použití od 0 do 4 s 0 pro nikdy, 1 pro zřídka, 2 pro příležitostně, 3 pro často a 4 pro opakovaně. Celkové skóre DBQ se pohybuje od 0 do 120 se skóre 0 až 40 kategorizováno jako špatné chování, 41 až 80 kategorizováno jako střední a 81 až 120 kategorizováno jako lepší dietní chování.
5 týdnů; Výchozí stav v týdnu 1 a následný v týdnu 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav nohou
Časové okno: 5 týdnů; výchozí stav v týdnu 1 a po intervenci v týdnu 5
Stav nohou bude hodnocen dvakrát (1. týden a 5. týden) pomocí formuláře pro posouzení stavu nohou.
5 týdnů; výchozí stav v týdnu 1 a po intervenci v týdnu 5
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 5 týdnů; výchozí stav v týdnu 1 a po intervenci v týdnu 5
Hladina glykémie nalačno bude hodnocena dvakrát (1. týden a 5. týden) odebráním krve účastníkům testu. Test bude odeslán do certifikované laboratoře k analýze FBG měření. Před odběrem krve budou účastníci požádáni, aby se postili.
5 týdnů; výchozí stav v týdnu 1 a po intervenci v týdnu 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Spolupracovníci

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetic Care Mobile App

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Diabetes Care Self-Management Mobile Health Application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit